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ダブルブラインドテスト(DBT/二重盲検試験)とは | 製薬業界 用語辞典 | Answers(アンサーズ)
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ダブルブラインドテスト(DBT/二重盲検試験)とは | 製薬業界 用語辞典 | Answers(アンサーズ)
ダブル・ブラインド・テスト(double blind test;DBT)とは、試験デザインの一種で、治験実施に関わる... ダブル・ブラインド・テスト(double blind test;DBT)とは、試験デザインの一種で、治験実施に関わるすべての人間が、どんな薬を投与するのか一切知らずに行われる治験方法。 新薬(被験薬)の治療効果・有効性を確かめるための比較試験として最も一般的な方法であり、二重盲検比較試験ともいわれる。 ダブル・ブラインド・テストは、治験の被験者群をA群とB群に二分し、一方の群には被験薬を、もう一方には対照薬(プラセボなど)を投与して比較するもので、どちらのグループにどちらの薬を投与しているかを、医師、患者、スタッフが誰も知らない状態で行う。 比較試験にはダブル・ブラインド・テストのほかに、どんな薬(偽薬)が投与されるかを被験者のみが知らない「単盲検試験(シングル・ブラインド・テスト)」、治験実施側と被験者の両方が投与(実施)される薬(治療内容)を知っている「非盲検試験」などがある。 シング