アビガン投与が「観察研究」？？

新型コロナウイルスに効果があると期待されている「アビガン」（（ファビピラビル、画像提供：富士フイルム富山化学） 今号の緊急特集でも紹介したように、新型コロナウイルス感染症に対するワクチンや治療薬の開発が世界中で進められている。日本では国立国際医療研究センターが中心になって、抗インフルエンザ薬のアビガン（ファビピラビル）、抗HIV薬のカレトラ（ロピナビル・リトナビル）と、抗エボラウイルス薬として開発されていたレムデシビルを投与する試験を2月下旬から開始したという。 治療薬の研究開発が進むのはいいが、政府の発表した内容に、編集部内の複数の記者が違和感を抱いた。発表では、それらの3剤を「観察研究」で投与すると説明していたためだ。レムデシビルはいまだ承認を得た国が無い未承認の薬であり、アビガンやカレトラも新型コロナウイルスには適応外である。そのような薬の有効性や安全性を確認する目的でヒトに投与する

[You-me]

途中まで批判はごもっともなんだけど最後があぶなかっかしすぎる。結局緊急事態だから法律無視していいといってるのと一緒。今議論してもいいし軌道修正は必要よ。

[zu2]

“官僚は前例主義だとよく言われるが、前例を覆さず無理に枠を当てはめたばかりに、かえってこれが悪しき前例になりかねない。このロジックが通るなら、多くの特定臨床研究が観察研究となり規制の対象外になってしう

[tokage3]

"官僚は前例主義だとよく言われるが、前例を覆さず無理に枠を当てはめたばかりに、かえってこれが悪しき前例になりかねない" 本邦の行政コストがやたらと高いのってこれが理由なんじゃないかと。

[gogatsu26]

“なぜ政府はこれを観察研究と言い切るのか。そこには臨床研究法の規制回避という狙いが見え隠れする”

[hi_kmd]

法の抜け道を正当化して運用するのはダメだ。こういう無理筋の解釈が増えたら、法治の実効性がどんどん下がっていく。