Apple Watchの「心電図アプリ」、使えるようになるまでに必要な申請手続きは? - iPhone Mania

Apple Watchの「心電図アプリ」、使えるようになるまでに必要な申請手続きは? 2020 7/02 Apple Watchの「心電図アプリ」がまもなく使えるようになるとの噂が出ていますが、2020年7月1日時点では認可されておらず、日本国内で同アプリをアクティベーションすることは出来ません。「心電図アプリ」が使えるようになるまで、どのような申請手続きが必要なのかを確認してみます。 認定・登録外国製造業者リスト掲載は認可へのサインか? 医療機器や医薬品の審査・承認などを行う、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA；Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）が公開した「認定・登録外国製造業者リスト（令和2年6月1日現在）」にAppleが掲載されていたことで、「心電図アプリ」の認可が近いと予想されていましたが、現在のところ日本でアクティベ

[takeshi4839]

“2020年7月2日”

[rteeeeee]

「心房細動が検知され通知される確率は約40%〜70%だったとの報告も」「医療機器として認証を得ようとする際は、これらの検知率の誤差や有用性について、認証機関もしくは承認機関から指摘、質問を受ける可能性」