【危険！】安価なジェネリック薬の製造手順の不正や品質試験結果の捏造事件 | スマホde薬剤師塾

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zzzpost 捏造を50年間かぁ…。オリックスが小林化工の株式取得で、初めて医療医薬品に入った昨年のニュースを思い出しました。

2021/02/12 リンク

kennkouitiban ジェネリック医薬品

2021/02/11 リンク

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【危険！】安価なジェネリック薬の製造手順の不正や品質試験結果の捏造事件 | スマホde薬剤師塾

福井県のジェネリック医薬品メーカー小林化工が水虫薬（イトラコナゾール錠）に睡眠薬を混入させて2人が... 福井県のジェネリック医薬品メーカー小林化工が水虫薬（イトラコナゾール錠）に睡眠薬を混入させて2人が死亡しました。200名以上が意識喪失などの健康被害を訴えた事件を薬剤師の視点で徹底解析しました。事故が起きたイトラコナゾール錠５０ｍｇの写真です。ジェネリック薬の不正製造手順厚生労働省は、医薬品の製造過程において医薬品の混入を防止するため原材料の継ぎ足しを認めていないのにも関わらず、水虫薬（イトラコナゾール）の製造工程で従業員１人が”睡眠薬の原材料”を継ぎ足してしまい事故が起きました。ジェネリック薬の虚偽の製造記録簿小林化工は、２００５年から２０２０年までの１５年間において販売していたジェネリック薬の約８割の品目において虚偽の製造記録を作成していた。これは行政調査で不正が明るみに出ないためにしたとのことでした。これは、厚生労働省の許可を得てる正規の製造手順ではなく、裏（不正）の製