心電図機能が承認された「Apple Watch」、販売方法は？ 厚生労働省に聞く

[nakex1]

ジャンル新設は事実上の規制緩和だね。従来の規制は必要なのか，必要だとすれば規制緩和は妥当なのか，推移を見たい。

[monochrome_K2]

Apple Watchが遂に医療機器に。発売当初は酷評されていたのが価値観をしっかり作り上げるAppleの手腕には感心するしかないと思う

[sotokichi]

世の中を変えていくAppleすげー。変えるのは、ライフスタイルだったり業界のビジネスモデルだったり行政や法規制だったり。

[khtokage]

「『家庭用心電計プログラム』『家庭用心拍数モニタプログラム』というジャンル（一般的名称）が新たに用意」これは厚労省が超有能。同様の機能が同様の理由でオフになってるFitbit Senseもすぐに取って欲しいな。

[BRITAN]

“今後もApple Watchの販売に大きな変化はないということになった。これは最初から心電図機能のアプリをインストールしておく、あるいは後から追加する、どちらでも同じ”←既存もアップデートしたら使えるってことね

[Beluga]

日本だけ機能OFFとかにならなくてよかった。Appleともなれば政府側も理解しているだろうしApple側も交渉用の人材を確保しているだろうね。

[enya_r]

"家庭用の心電計ということで、医師の指導のもとで用いるものとは違い、健康な人向けの製品のためだという"

[kenchan3]

これからクラウド利用のAI診断も出てくるから露払い

[substance_abuse]

コンタクトレンズも医療機器だけど、ネットでも店頭でも買えるよな。

[sakana315]

Apple watchの為にiPhone買うか迷う。

[Malan]

はよーはよー

[eliot3]

少し時間はかかったが、厚労省も柔軟に対応してくれたようでよかった。

[gogatsu26]

“心電図機能は、家庭用の医療機器として本来であればクラス IIと呼ばれる分類に当てはまるのだという。クラス IIであれば、本来、販売店には、営業所管理者と呼ばれる資格を持つスタッフを配置する必要がある”

[zu2]

“これは「時計のほうではなく、プログラム（アプリ）」と厚労省の担当者。承認するにあたり、前例がなかったため新設された”

[migimigi]

「厚生労働省の審査管理課に聞いたところ、Apple Watchの販売にあたり、アップルからの届出があれば、アップルストアや量販店からの届け出は必要ない制度になっていることがわかった」心電図機能が欲しかったので嬉しい