爪水虫薬の誤混入、服用の１人死亡 製造過程で二重ミス：朝日新聞デジタル

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[e-domon]

GMPとは？となる一件。これは厚労省に承認された作業手順とは別の手順に従った結果、事故が起きたという事例でしょう。事故発生のメカニズムは東海村JCO臨界事故に似ている？

[augsUK]

分散して乾燥して成形の各プロセスで元の原料突っ込んだらプロセスの意味ないと思うのだけど。工業製品でもやらんだろということやってないか？

[You-me]

嗚呼。残念です

[mutevox]

“厚生労働省から承認された製造手順に反し、製造過程で目減りした成分を補充したことが、県への取材でわかった。その際、誤って睡眠導入剤を入れる二重のミスをしたという”

[mutinomuti]

刑事事件になってもおかしくないなー(´･_･`)

[ROYGB]

“同社が厚生労働省から承認された製造手順に反し、製造過程で目減りした成分を補充した”

[houyhnhm]

ラインはモノによるが、かなり人の手を介する。でもFA化してる所でも間で部品運んだりは人だったりするよ。／注ぎ足しがそもそもアウト。GMP違反の状況を長年放置した末のリアルな薬害になったわけで。

[rti7743]

混入の工程が書かれている。薬の製造って以外とアナログなんだなと思った。大規模に売れる薬以外は調合工程は手作りみたいな感じなんかね。もっとFA化されているものだと思ってたよ。