人工呼吸器、参入に規制の壁 非常時対応に海外格差 - 日本経済新聞

新型コロナウイルスの感染拡大で人工呼吸器の需要が高まるなか、日本では異業種の参入が進まない。今の医療機器規制の下では新規事業者の製品認可に10カ月以上かかり、リスクも読みにくいためだ。10日はトヨタ自動車など自動車業界が既存メーカーへの協力を発表したが自らの生産には踏み込まなかった。感染者の急増に見舞われた米欧は規制を緩和し、自動車メーカーなどが生産準備を進める。平時の対応を続けて命の危険が増す

[TakamoriTarou]

設計承認は難しいだろうけど、製造承認は既存の他の規格適合、自動車だったら16962とか航空機なら9100とか可能なら9001でも共通点はみなし承認できるようにして、差分を簡易な追加審査承認するとかで対応できんのかな。

[a-design-for-life]

東日本大震災の時は日本では公道を走れないベンツのウニモグを特例で走れるようにしていたね。法律は変えれば良い。

[suta0]

呼吸器がないくらいなら、信頼性が低い呼吸器でもあったほうが良い。どっちに転んでも国は責められるだろうけど、政治が判断するしかない。

[zu2]

強行採決できる議席数は何に使ってるんだろう。東日本大震災の時に民主党の足を引っ張ることしかしなかった自民党は、自分達が与党になったら何をしてるんだ？

[You-me]

今の厚労省だと人とられすぎてどうすれば早期承認できるかという手続き論を進められる人がほんとにいないんじゃないかという気もしちゃうのが

[suyntory_junnama]

人工呼吸器、参入に規制の壁　非常時対応に海外格差

[ohisashiburi]

CPAPでも意味がありそうなので、作れるメーカーは結構あるのでは。安倍が決めたら厚労省は動くだろ。定年延長の法務省見ろ。

[nobuharasawa]

専門学校卒の外科医的措置

[mangakoji]

天下りの根拠がなくなっちゃうもんなー

[Snail]

ここでも既得権益の壁がある。有事の際にはこういうの取っ払って All for one で行くべき。うちも部品加工なら色々できるから、声かけてもらえばいくらでも協力するさ、だからとっとと進めてくれよ。

[deztecjp]

人工呼吸器の不足でも、低品質な機器が出回って事故が起きることでも、人は死ぬ。おそらく不足の方が害は大きいので、私は規制緩和を消極的に支持。生産だけ緩和し、同図面で、多くの会社・工場で作れるように。

[tukanpo-kazuki]

テスラやGMがすぐに作り出してるのに、トヨタとホンダが動かない理由はこれか。さっさと規制を無くして前もって増産しとかないと、国民がバンバン死にだすぞ？

[lifefucker]

血液製剤とかでやらかしてる厚労省に責任取れるのか？ってのは違うでしょ

[kabutomutsu]

これも厚労省を悪者にしたっぽい日経記事。今日2本目…

[privates]

ドイツでは、犯罪背負う覚悟で3Dプリンターで人工呼吸器つくってたな。一般人にばかり覚悟させるなら政治は要らない

[itochan]

日本はまだこんなところでバタバタやってる

[ichbin]

文字通り　息の根

[tekitou-manga]

日本は幸運にも稼げた時間を無駄にしてるようにしか見えない。なにもやらないなにもきめない

[howlingpot]

経産省のコロナ対策予算では https://www.meti.go.jp/main/yosan/yosan_fy2020/hosei/pdf/hosei_yosan_pr.pdf マスクとアルコールの投資補助率が7割に対して呼吸器は全額補助。前者は参入が容易で業界が嫌がるが、後者は安心して補助できると。

[zakkie]

政治家が責任取らないんだから、誰もしたく無いよね。死の床について人工呼吸器が無いって告げられたら、この国の政治と行政を恨んで死ぬことになる。

[sgo2]

ルール決めるのは議会の仕事で、省庁の仕事は運営。(特権が与えられていれば話は別)