臨床試験後に電柱から飛び降り死亡 薬投与が原因か | NHKニュース

ことし６月、大手製薬会社「エーザイ」が、てんかんの治療薬を開発するために行った臨床試験で、薬を投与された健康な男性が高いところから飛び降りて死亡し、厚生労働省は、薬の投与が死亡の原因となったことが否定できないとする調査結果をまとめました。近く、エーザイなどに適切な臨床試験を行うよう文書で指導することにしています。 こうした臨床試験で健康な被験者が死亡するのは極めて異例で、厚生労働省が調査を進めてきました。 その結果、死亡した男性は、退院した日に医師に対し、「入院中、幻聴などがあった」と訴えていたことが分かりました。 厚生労働省は死亡した男性には精神科の受診歴が無く、類似するほかの抗てんかん薬の一部に自殺を図るリスクがあることなどから、「薬の投与が死亡の原因となったことが否定できない」とする見解をまとめました。 そのうえで、臨床試験の問題点として、精神科医の診察が受けられない病院で行っていた

[sunamandala]

被験者のメモ怖すぎ… 「幻聴/幻覚がある、体が眠っても意識が起きている、思考が瞬時に入れ替わる、自分は壊れている、自分がなくなる恐怖がある、殺してほしい、この状態なら自殺する」

[mur2]

調査結果報告書の20ページ目の、死亡後に発見された手記の内容が怖い…／退院後当日に幻視・幻聴の症状を訴えて来院したのにも関わらず、専門医の診察も受けさせずにそのまま帰したのは酷すぎる。

[victoriaxxx]

本筋ではないんだけど、薬の副作用に「自殺企図」って有るものもあるってブコメ見て、人の思考ってほんと物理的・化学的に影響されうるんだなって。

[moodyzfcd]

調査結果報告書 https://www.mhlw.go.jp/content/11123000/000571933.pdf / https://www.yakuji.co.jp/entry73563.html https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=67900

[T_Tachibana]

抗てんかん薬の臨床試験で、精神科医が関与しないってのがそもそもおかしいような。

[Panthera_uncia]

厚労省「否定できない」→NHK「原因か」 スポーツ新聞かな？

[REV]

ググると、「イーケプラ」という抗てんかん薬に自殺企図の副作用が。 https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=44489 当然、類似薬には類似の副作用が類推されるわな。/ 薬剤ジャッキ性うつ病　https://www.pmda.go.jp/files/000144134.pdf

[totoronoki]

「電柱から飛び降り」だからなあ。「電柱に登って足を滑らせた」なら｢飛び降り｣とは書かないだろうし。

[hanajibuu]

この薬悪用されたら怖いな

[houyhnhm]

Ph-1でそれはかなりおかしい。大体薬抜けてから退院のはずなので、ちょっと薬物動態が想定と違ったのかと思うけど、それでもこれは退院させられる状況じゃないし有害事象で入院させる事象だったかと思う。

[i-komo]

楽で高収入なバイトとして臨床被験者ってのが言われたりするが、こういう事案を見るとリスクが高いのね…

[rizenback000]

なんというか…すごいな…。言葉も無い。

[richard_raw]

“類似するほかの抗てんかん薬の一部に自殺を図るリスクがある” なんと。

[ytRino]

"薬を投与された健康な男性が高いところから飛び降りて死亡"

[ysync]

てんかんは他人事じゃない（脳梗塞の後遺症で）けど、俺は脳梗塞の後遺症で左手に握力無いのでたぶん電柱登れないしな…。

[perfectspell]

死亡した男性には精神科の受診歴が無く、類似するほかの抗てんかん薬の一部に自殺を図るリスクがあることなどから、「薬の投与が死亡の原因となったことが否定できない」とする見解

[novak777]

自分がこれまで過ごしてきた部屋の風景から負の思い出ばかりが襲いかかってきたんだろう。だから家の中にはいられなくて外へ、普段の景色とは違う場所を求めて高い所へ。こわいから、死にたくないから、登った。

[NEXTAltair]

オカルトの種になるな

[myogab]

死ねるほどの高さまで電柱を登れるってのがよっぽど。

[Nihonjin]

人生の3つの選択肢、いきいきと生きる、いきいきと死ぬ、いきいきと死に急ぐ。

[ichifmi]

調査結果報告書＞除外基準に自殺に関連する項目があるのに同意説明文書に書いてない？そんなことある？？？／カルテに既往歴に関する記載がないって治験以前の問題では。

[crema]

私もバナナフィッシュ思い出してました。

[preciar]

統合失調症の好発年齢だから、普通に自然発症もある。今後の追試や研究待ち。タミフルバッシングの二の轍を演じてはダメ。

[fai_fx]

治験薬に係わる賠償責任保険 健常人を被験者とする補償金額「生計維持者以外が死亡した場合 ： １，８００万円」https://www.mhlw.go.jp/shingi/2002/07/s0710-3d.html　//...安かった。

[amemiyashiro]

抗てんかん薬ってことは、伝達物質あたりに作用する薬よなぁ。。。

[studymonster]

電柱というのが怖い。手記と合わせると尚更に。どのような精神状態であったのかと。

[sarutoru]

>男性に自殺を図るリスクがあることを口頭で説明していたものの　←そんな薬が作れる可能性があるのか

[als_uz]

結局思考なんてものは脳内物質で如何様にもコントロールできてしまうのよね

[wushi]

親族が心臓疾患の入院中に幻聴・幻視があったと言っていたので、こういうのはあると思っている

[AFCP]

厚生労働省からの発表はこちら https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_08131.html に。

[hebomegane_sun]

「バビロン」の謎がこの薬で解ける。インフルエンザ薬もだけど、こういう状態にしてしまう成分て何なの。リスクがあることは事前説明があったのだからわかっていたんだな

[you0925you]

怖い。(調査結果報告書読んだ)

[naqtn]

https://www.eisai.co.jp/news/2019/news201985.html ニュースリリースのHTMLに本文が無いのは意図的なのか（？）追記：再度閲覧したら追加されていた(12/3)

[kori3110]

怖い/遺族への補償・再発防止と、せめてこの方の死をきちんと今後の研究に生かしていただきたい

[kei_1010]

被験者の手記を読んでいると、俺が鬱から躁転した直後におかしくなった時の状態に似てる感じがする。俺は支離滅裂になり幻覚などを体験したあとに自分が神だという認識を持った。2日で治ったけど。

[heaco65]

バナナフィッシュを思い出してしまった

[kwfuc]

ハローキティ「治験はキケン？」

[na23]

もともと自殺願望がなくても自殺させる薬って麻薬より危険だぞ

[pre21]

ラット試験→サル試験→ ヒト40mg/単回投与試験→ヒト10mg/10日間連続投与試験の結果を踏まえて追加で実施した15mg/10日間連続試験での事故のようで厳しいね…最後自ら来院してくれたのにどうして帰しちゃったんだろう…

[inforeg]

殺人罪にならないのがね