医療閑話・北研ワクチン問題 その３ - 新小児科医のつぶやき

チト本業が忙しくて、北研ワクチン問題のうち麻疹の力価が どれぐらい承認規格を下回ったか？ この情報を見つけるのに難儀しました。やっと見つけたのが10/30日付「自主回収の対象ワクチンに関する見解」です。そこには 北里第一三共ワクチン株式会社が実施した定期モニタリングにおいて確認された麻しんウイルス力価の最も低い値は、1,900(10＾3.3)FFU※1)/0.5mLです【HF053A 18箇月】。 FFUというのが力価の単位のようですが、承認規格は5000FFU/0.5mlです。北研MRワクチンは有効期限の末期には承認規格の半分以下になっていたことが確認できます。北研サイドの見解として 麻しんウイルス力価が承認規格（5,000(10＾3.7)FFU/0.5mL）よりも低い力価のワクチン(1,000(10＾3.0)TCID50※1)/用量)を接種した場合であっても、十分な麻しんウイルスに対す

[DrPooh]

特定のロットだけが急激に力価が低下しているのは確かに不自然。どういう機序が想定されるのかな。