14色のペン：「悲惨で絶望的」な審議 緊急承認巡る日米の差 | 毎日新聞

新型コロナ治療薬「ゾコーバ」の緊急承認の可否を議論した厚労省の合同会議＝東京都千代田区で2022年11月22日午後5時1分、長谷川直亮撮影 新型コロナウイルス感染症の新たな治療薬として、塩野義製薬が開発した「ゾコーバ」の医療現場への供給が始まりました。重症化リスクのない人も服用可能な飲み薬で、私も感染したら医師に処方を求めるかどうか、考えながら審議会の議論に耳を傾けたのですが……。【くらし医療部・横田愛】 賛否の票数も分からぬままの「議決」だった。 「そろそろ時間が参っております。よろしいでしょうか」 22日に開かれた厚生労働省の薬事・食品衛生審議会薬事分科会などの合同会議。午後7時まで残り3分と迫った頃、分科会長を務める太田茂・和歌山県立医大教授が、居並ぶ委員を見渡して声をかけた。 この日の議題は、塩野義製薬の新薬「ゾコーバ」に、緊急承認を適用するか否か。 「緊急承認を可とする旨、議決し

[wkoichi]

議論らしい議論も行われず、賛否すら明確に問わない、沈黙を賛成と捉えるお手盛りの審議。FDAの同様の審査では、賛否およびその理由が各委員毎に明確に語られているが、本会では発言すらしない委員が大半。

[totoronoki]

"32人の出席委員の大半は沈黙" 最終的な意見を表明せず、委員として椅子に座ってたの？どうなってんだ。一人一人取材してほしい。どんな言い訳を話すのだろう。

[deep_one]

「『決を採ります』と言っているのに、採っていないですよね。意思決定の仕方として、相当に問題」集団無責任体制。／FDA諮問委員会の議決との差がものすごい。

[cinefuk]

"残り3分と迫った頃、分科会長 #太田茂 和歌山県立医大教授が「 #ゾコーバ 緊急承認認可の議決を」山梨大 #島田眞路 学長1人が「私は反対します」だが、32人の出席委員の大半は沈黙。数秒後に太田氏が「賛成多数」と宣言"

[cooking_kawasaki]

難しいオミクロン期の治験で有効性示したのはゾコーバだけ（同条件でファイザーのパクスロビドは有効性出せなかった）で、唯一。代替え薬があるとする島田委員はバイアスかかりすぎ。

[uehaj]

沈黙が正解、ってハンター試験じゃないんだから

[tsutsumi154]

自分のどうでもいい感想とか入れる暇あったら会議内容の話書けよ なんで評決の部分だけ出してくるの 内容は理解できないから?

[ono_matope]

賛成者の挙手も取らないのか…