小児難病など、医療機器開発後押し 厚労省が新制度 - 日本経済新聞

小児の難病などに使う医療機器の開発を企業に促すため、厚生労働省は7月にも新たな承認制度を創設する。患者数が少なく治験で治療効果や安全性に関するデータが十分にそろわない場合でも、販売後にデータを収集することなどを条件に企業からの承認申請を受け付ける。承認申請前の条件を緩和することで、海外で使われる医療機器が国内で導入できない「デバイスギャップ」の解消を目指す。新制度は小児の難病や患者数が少ない

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病気治るようになった病気して欲しいです。

[daybeforeyesterday]

うーむ

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【今週のフクシ・エントリ！】“(患者数少なく治験データが揃わずとも販売後のデータ収集を条件に申請受理するなど条件緩和し)海外で使われる医療機器が国内で導入できない「デバイスギャップ」の解消を目指す”