「抗新型コロナウイルス抗体の検出を原理とする検査キット 4 種の性能に関する予備的検討」(PDF) - 日本感染症学会

抗新型コロナウイルス抗体の検出を原理とする検査キット 4 種の性能に関する予備的検討 【⽅法】⾎中の抗新型コロナウイルス抗体の検出を原理とする検査キットが海外で市販さ れている。 今回は、 既に海外で市販されている検査キット４種の性能評価のための予備的検 討を 10 名の患者⾎漿/全⾎を⽤いて⾏った。 なお、 IgM および IgG の陽性結果は区別せず、 少なくともいずれか⼀⽅が陽性となったものは陽性と判定した。今回⽤いた⾎漿/⾎液検体 が採取された患者は、 同時に⿐腔スワブも採取され、 RT-PCR 検査も施⾏されており、 両結 果を⽐較・検討した。 【結果】表 1〜4 に A 社、B 社、C 社および D 社の患者⾎漿/全⾎を⽤いた予備的検討の結 果を⽰した。 なお、 RT-PCR の結果は、 陽性および検出感度未満と判定されたのはそれぞれ 5 名ずつであった。A 社、B 社、C 社

[memoryalpha]

どこの検査キットを使うかで統計の抗体保有率が実態と大きく違ってくる可能性があるわけね。

[meeyar]

nが少ないけど、結構バラつきが大きい。

[blackdragon]

発病何日後の検体かとか、重要な情報が抜けてて、なんとも。

[boshi]

こういうのを知りたいと思ってた。実用化には程遠い感じですね。

[kumicit]

感度0は別として、疫学調査として現状把握は、その精度ではできそうに見える。個々人の診断という点では、意味をなさないとしても。

[mohno]

「いずれのキットの特異度も 5/5」←10件で特異度が100%にならないようじゃ困るんだろうけど、「感度…それぞれ 2/5、0/5、3/5 および 4/5」←0/5とかタイで出回ったという「絶対に陽性にならない検査キット」ネタなのでは。