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アルツハイマー病の治療薬としてアメリカの製薬会社と日本のエーザイが共同で開発した新薬について、アメリカのFDA＝食品医薬品局は原因と考えられる脳内の異常なタンパク質を減少させる効果を示したとして治療薬として承認したと発表しました。 アメリカの製薬会社「バイオジェン」と日本の「エーザイ」が開発したアルツハイマー病の新薬「アデュカヌマブ」は症状の進行を抑えることを目的とした薬で、脳にたまった「アミロイドβ」と呼ばれる異常なたんぱく質を取り除き、神経細胞が壊れるのを防ぐとしています。 これについてFDAは7日「臨床試験の結果、『アミロイドβ』の減少が確認され、患者の症状への効果が合理的に予測される」と評価し治療薬として承認したと発表しました。 FDAによりますとアルツハイマー病の新薬が承認されたのは2003年以来18年ぶりで、アミロイドβに作用する治療薬は初めてだということです。 今回の承認は深
米FDAが「うつ病」に“1週間で効く”即効性の飲み薬を初承認…問題視されていた“依存性”による制限もなし（Harper’s BAZAAR（ハーパーズ バザー）） - Yahoo!ニュース
アメリカ食品医薬品局（FDA）が、早ければ1週間で効くという新薬『オーヴェリティ』（Auvelity）を、臨床的うつ病の治療薬として承認した。 【写真】無理に共感するのはNG！知っておきたい、うつ病に苦しむ友人への接し方 アクサム・セラピューティクス（Axsome Therapeutics）が出したこの“即効性”の飲み薬は、メンタルヘルス治療のあり方を変える可能性がある。 FDAによる革新的な治療薬の開発促進を目的とした制度、ブレイクスルーセラピー指定を受ける初めてのタイプの薬だ。 『オーヴェリティ』はN -メチル -D -アスパラギン酸（NMDA）受容体拮抗薬で、新しいタイプのうつ病治療薬が承認されたのは、この60年間で初めてのことだ。 そこで、現行の薬とどこが違うのか、なぜこれがゲームチェンジャーになるのか、専門家に話を聞いてみた。 『オーヴェリティ』（Auvelity）とはどんな薬？
不安障害は米国で最も一般的な精神障害の一つといわれている/PeopleImages/iStockphoto/Getty Images via CNN Newsource （ＣＮＮ） バイオ医薬品会社のマインド・メディシンは７日、合成麻薬ＬＳＤを使った全般性不安障害の治療薬「ＭＭ１２０」について、臨床試験で有望な結果が出たことを受け、米食品医薬品局（ＦＤＡ）の画期的治療薬（ブレークスルー治療薬）に指定されたと発表した。 マインド・メディシン最高医療責任者を務める米タフツ大学医学校のダニエル・カーリン氏は、ブレークスルー指定について「満たされていない医療上のニーズを満たす臨床効果が実証された」とコメントしている。 ＭＭ１２０は今後、フェーズ３臨床試験などＦＤＡの標準的な承認手続きを経る必要がある。しかし今回の指定は「ＦＤＡが医薬品開発に積極的にかかわるという申し出」だとカーリン氏は説明した。
Ａ型肝炎の集団感染、有機栽培の生鮮イチゴが原因か 米ＦＤＡ
米国やカナダで発生したＡ型肝炎の集団感染について、有機栽培の生鮮イチゴが関係している可能性があることがわかった/Ben Hasty/MediaNews Group/Reading Eagle/Getty Images （ＣＮＮ） 米国やカナダでＡ型肝炎の集団感染が発生し、米食品医薬品局（ＦＤＡ）などは有機栽培の生鮮イチゴが関係している可能性があるとみて調査している。 ＦＤＡや米疾病対策センター（ＣＤＣ）、カナダ公衆衛生庁、カナダ食品検査庁などによると、感染源となった可能性があるのは「ＦｒｅｓｈＫａｍｐｏ」「ＨＥＢ」の商品名で３月５日～４月２５日にかけて販売されたイチゴで、全米で流通し、ウォルマートなど多数の小売店で販売されていた。 賞味期限は既に過ぎているが、もしも冷凍保存している場合は食べずに廃棄するようＦＤＡは勧告。商品名や購入時期などが分からない場合も廃棄しなければならないと呼びかけ
米国の保健分野専門家が韓国保健当局の新型コロナウイルス感染症検査処理方式を称賛しながら日本と比較した。 スコット・ゴットリーブ元米食品医薬品局（ＦＤＡ）局長は２２日、自身のツイッターに韓国疾病管理本部が発表した新型肺炎の韓国国内での発生現況統計資料を掲示し、「韓国保健当局の新型肺炎報告は非常に詳細だ」と評価した。続けて「韓国はほぼ２万人を検査したり結果を待っている。相当な診断能力を備えている」と高く評価した。 ゴットリーブ元ＦＤＡ局長は韓国の診断現況と比較すると新型肺炎の診断検査件数が少ない日本でより多くの感染者が出ている可能性もあると話した。 ゴットリーブ元局長は２４日にはツイッターで「日本は韓国ほど検査していない。日本は全感染者のうち感染ルートがわからない事例の割合が高い。日本は巨大なホットスポットかもしれない」と指摘した。 彼はまた別のツイートでも「日本はやっと１５００人程度を検査し
米で発生の17年ゼミ、甲殻類アレルギーの人は食べないで！ FDA
米首都ワシントンの公園で、シェフのバン・ライさんが作った揚げたセミの巻きずしを食べる男性（2021年5月23日撮影）。(c)ANDREW CABALLERO-REYNOLDS / AFP 【6月3日 AFP】米国で17年ごとに出現するセミを使った料理のレシピが多数公開される中、食品医薬品局（FDA）は2日、不用意に食べないよう警告した。 FDAはツイッター（Twitter）に、「言っておかなければならないことがある！ セミはエビと近縁関係にあるので、甲殻類アレルギーがある人は食べないで！」と投稿した。 メリーランド、ペンシルベニア、バージニア、インディアナ、テネシーなどの州では今、「ブルードX（Brood X）」と呼ばれる17年周期で現れるセミが発生している。 今年のセミの発生は、寒さと一部地域で起きた豪雨の影響で遅れ、散発的となっている。それでも鳥や犬、そして一部の人のセミを食べたいとい
イーロン・マスク氏が2016年に創業した米Neuralinkは5月25日（現地時間）、神経記録・データ送信デバイス「Link」を人間に埋め込む臨床試験の認証を米FDA（食品医薬品局）から取得したとツイートで発表した。 マスク氏は昨年11月に開催したイベントで、半年以内にデバイスを人間の脳に埋め込めるようになると語った。このデバイスは、脳の活動でコンピュータなどを直接制御できるようにするためのものだ。
デルタ株、米国で局地的な大流行の恐れも ＦＤＡ元長官が警告
インドで初めて確認された新型コロナウイルスの変異株（デルタ株）が米国内の一部の州に局地的な大流行をもたらす可能性が高いとの見方が出ている/Nathan Papes/Springfield News-Leader/Imagn （ＣＮＮ） インドで初めて確認された新型コロナウイルスの変異株（デルタ株）は今後、米国内の一部の州に局地的な大流行をもたらす可能性が高いと、専門家が警告している。 トランプ前米政権で食品医薬品局（ＦＤＡ）長官を務めたスコット・ゴットリーブ氏は２７日、米ＣＢＳテレビとのインタビューで、デルタ株ではごく限られた特定の地域で多くの感染者が出るとの見通しを示した。 農村部や南部にみられるような、ワクチン接種率とり患率の低い地域がこれに該当する。 疾病対策センター（ＣＤＣ）のデータによると、米国民の中でこれまでに新型ウイルスワクチンの接種を済ませた人は４６．１％。ただしアラバマ、
米食品医薬品局（FDA）は9日、米バイオジェンとエーザイが開発するアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」に関する諮問委員会を開催し、正式承認を推奨すると勧告した。FDAは2023年7月6日までに可否を判断する予定だ。米国で正式承認されれば日本や欧州など世界で普及が進む可能性がある。レカネマブはアルツハイマー病患者の脳内に蓄積する「アミロイドベータ」というたんぱく質を除去するバイオ医薬品だ。これま
「安全への影響はない」 米国FDAが福島原発処理水海洋放出を科学評価 「トリチウムのみが残る」の意味 トリチウムは健康リスクが非常に低く海洋放出は食品に影響を与えない 医療健康商品を謳ったWEBサイトへの注意喚起も 米国FDAが福島原発処理水海洋放出を科学評価 米国FDAが、福島第1原発処理水に対する科学的評価を出してくれました。 ・処理水の海洋放水による人間や動物への健康リスクは極めて低い ・日本の水産物等の安全性に影響を及ぼすことはない ・日本食品を購入しないよう助言することはない 以下、一部訳文を掲載します。https://t.co/TzTzOWqqNR — 久米隼人@厚労省→アメリカ大使館出向中 (@kumehayato) 2021年4月15日 FDA Response to the Fukushima Daiichi Nuclear Power Facility Incident
アルツハイマー病の治療薬「アデュカヌマブ」を研究する米製薬会社バイオジェンの研究員＝2019年、AP・バイオジェン提供 米食品医薬品局（FDA）は7日、米製薬会社バイオジェンと日本の製薬大手エーザイが共同開発したアルツハイマー病の治療薬「アデュカヌマブ」を承認したと発表した。アルツハイマー病の原因と考えられている物質を除去する働きがあり、世界初の根本治療薬になると期待する声がある。両社は、高齢化で患者が増えている日本での使用に向け薬事申請しており、審査の行方が注目される。 【MRI写真】アルツハイマー病では海馬の萎縮がみられる アルツハイマー病は、発症する約20年前から脳内に「アミロイドベータ（Aβ）」と呼ばれるたんぱく質の「ごみ」が徐々にたまることで神経細胞が死滅し、思考や記憶の機能が損なわれると考えられている。世界では数千万人の患者がいると推測され、日本では約500万人いる認知症患者の
VRヘッドセットを使ってテレビ番組や映画を見せ、それぞれの目にコントラストの異なる映像を映すことで弱視を改善するという主に4～7歳の子ども向けの治療法「Luminopia One」が、アメリカ食品医薬品局(FDA)に承認されました。 Randomized Controlled Trial of a Dichoptic Digital Therapeutic for Amblyopia - Ophthalmology https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2021.09.001 Luminopia Announces FDA Approval of Digital Therapeutic that Uses TV Shows to Improve Vision in Children with Lazy Eye | Business Wire https://ww
ロナルド・レーガン・ワシントン・ナショナル空港に掲示されている米国国旗の星条旗＝2022年10月22日午前6時11分、西田進一郎撮影 米食品医薬品局（FDA）は11月30日、健康な人の便に含まれる細菌群を初めて医薬品として承認した。クロストリジウム・ディフィシルという細菌の感染症を繰り返す18歳以上の患者が対象で、肛門から薬を注入し、腸内細菌のバランスを回復させて再発を抑える。 原因となる細菌は普段から腸内にいるが、抗生物質で他の細菌が減ったり、免疫が…
薬価４億円超 世界一高額の新薬、米ＦＤＡが承認
（ＣＮＮ） 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２２日、血友病治療の新薬「Ｈｅｍｇｅｎｉｘ」を承認した。開発元のＣＳＬベーリングが発表した価格は治療１回当たり３５０万ドル（約４億８６００万円）で、世界一高額な医薬品となる。 Ｈｅｍｇｅｎｉｘは、血栓を作るのに必要なたんぱく質が作られない遺伝性疾患、血友病Ｂの治療に使われる成人向けの遺伝子治療薬。男性を中心として、およそ４万人に１人がこの疾患を患っている。 一般的な治療では、不足・欠落している凝固因子を補うために定期的な点滴を必要とするが、新薬を使った治療では１回の点滴で済む。 ＦＤＡは新たに承認された新薬を「血友病Ｂ患者の治療の新たな選択肢」と位置づけ、「重い負担を経験している患者のための革新的な治療法の開発における重要な進展」としている。 処方薬などの価格を調査している非営利研究機関ＩＣＥＲは、Ｈｅｍｇｅｎｉｘが世界一高額な医薬品になることを確認し
ブースター接種は１回の可能性、毎年は不必要か 米ＦＤＡ
ワクチンの追加投与で免疫を高める「ブースター」は１回で済む可能性があるという/Patrick T. Fallon/AFP/Getty Images （ＣＮＮ） 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は７日までに、新型コロナウイルスのワクチンの追加投与で免疫を高める「ブースター」に触れ、毎年必要となる接種ではなく１回のみとなる可能性があるとの考えを示した。 ＦＤＡのバイオ医薬品評価・研究センターの責任者であるピーター・マークス博士が新型コロナワクチンの教育普及などに関する討論会で述べた。 博士はこの中で、新型コロナ用のワクチンが失敗したと考えているわけではないと指摘。 ブースターは成人向けのＢ型肝炎用など３回分が予定されるワクチンとほぼ同様、単に高水準の免疫機能を得られるようにするのが目的となる可能性があると主張した。 ３回目の投与に関する２つの意味合いを区別しながら、効果的な免疫反応がない人間を助けるた
【米国株】小型株が絶好調！アップルはWWDCで「iOS15」を発表！バイオジェンとエーザイのアルツハイマー新薬がFDA承認！ - ウミノマトリクス
米国株市場の状況の振り返りと私見をまとめていきたいと思います。 市場は大きく変動しなかったものの小型株やハイテク株は好調でした。 【米国株】小型株が絶好調！アップルはWWDCで「iOS15」を発表！バイオジェンとエーザイのアルツハイマー新薬がFDA承認！ *1 毎日レバナスとレバFANGに積立しグロース株中心に投資をしているサラリーマン投資家のうみひろ（@uminoxhiro)です。 ブログを読みに来てくださってありがとうございます。 昨晩の米国株市場の振り返りを今日も行っていきます。 今日も成績に左右されないで元気にいくわよ そうだね！では、まずは結論からまとめていきます。 【今日の結論】チェックポイント チェックポイント【結論】 ダウとS&P500は若干下落したもののハイテクや小型株が非常に強かったです。 特に全体としては大きなニュースもなくヨコヨコな展開でしたが後半にかけてNASDA
アルツハイマー病の新薬「レカネマブ」米FDAが承認 | NHK
日本とアメリカの製薬会社が共同で開発したアルツハイマー病の新薬についてFDA＝アメリカ食品医薬品局は6日、患者の脳内にたまっている異常なタンパク質を減らす効果を示したとして、治療薬として承認したと発表しました。 FDAが6日、アルツハイマー病の新しい治療薬として承認したのは、日本の製薬大手「エーザイ」とアメリカの「バイオジェン」が共同で開発を進めてきた新薬「レカネマブ」です。 アルツハイマー病になった患者の脳では「アミロイドβ」と呼ばれる異常なたんぱく質がたまっていて、これによって神経細胞が壊れると考えられています。 FDAは、研究グループが行ったおよそ850人を対象にした中間段階の治験でこの薬を投与された患者の脳から「アミロイドβ」を減らす効果が示されたと評価しています。 承認された治療薬はアミロイドβがたまる前に取り除くことで神経細胞が壊れるのを防ぎ、病気の進行そのものを抑える効果が期
パルスオキシメーターの精度は黒人やアジア系で低下、FDAが指摘 | Forbes JAPAN 公式サイト（フォーブス ジャパン）
米国食品医薬品局（FDA）の諮問委員会は2月2日、黒人やアジア系などの患者の健康状態をパルスオキシメーターで測定する場合に、どのようにして精度を上げるべきかの協議を行った。 パルスオキシメーターは、指先に装着して動脈血の酸素飽和度を測定するデバイスで、主に肺や心臓の疾患を抱えた患者に使用されている。しかし、このデバイスは、有色人種の患者に使用した場合、白人に比べて測定の精度が低下することが米国肺協会のレポートで指摘された。 FDAは、新型コロナウイルス感染症の流行により、このデバイスの使用が急増したことを受けて、2021年に「パルスオキシメーターは有用ではあるが、限界がある」との警告を行っていた。同局のジェームス・リー部門長は、今回の協議でパルスオキシメーターの精度が、肌の色やマニキュア、周囲の照明などの影響を受けやすいと指摘した。 昨年11月には全米の20以上の州の検事総長がFDAに書簡
FDA＝アメリカ食品医薬品局は12日、製薬大手ジョンソン・エンド・ジョンソンの新型コロナウイルスワクチンを接種した人から手足のまひなどが起きる「ギラン・バレー症候群」が報告されたとして、製品情報に警告を追加しました。 FDAは「引き続き、ワクチンの接種による利益はリスクを上回る」として、接種の推奨は変えていません。 FDAは12日、製薬大手ジョンソン・エンド・ジョンソンの新型コロナウイルスワクチンの製品情報に、接種した人から「ギラン・バレー症候群」の報告があったとする警告を追加しました。 「ギラン・バレー症候群」は、免疫が自分の神経細胞を攻撃するために、手足のまひなどが起きる病気で、FDAは毎年、アメリカ国内で3000人から6000人が発症していると推定しています。 FDAによりますと、アメリカではジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチンがおよそ1250万回接種された時点で、接種後の健康へ
「針なしで血糖値が測れる」スマートウォッチや指輪は非認可、米FDA当局が買うなと警告。信用して死に至るおそれも | テクノエッジ TechnoEdge
ガジェット全般、サイエンス、宇宙、音楽、モータースポーツetc... 電気・ネットワーク技術者。実績媒体Engadget日本版, Autoblog日本版, Forbes JAPAN他 2月21日、米食品医薬品局（FDA）は消費者、患者、医療専門家に対し「単独で血糖値を測定または推定することを目的としたスマートウォッチやスマートリングを認可・許可・承認したことはない」とする、安全に関する警告を発表しました。 毎日自分に針を刺し、血糖値を測定している糖尿病患者にとっては、非侵襲的な血糖モニタリング機能を備える機器は喉から手が出るほど欲しいものかもしれません。 しかし現在のところ、非侵襲的に血糖値を測定できるスマートウォッチやスマートリングなどの機器はまだ実用化されていません。 アップルやFitbit、サムスン、Ouraなどが販売しているスマートデバイスは、いずれもFDAが認可したDexcom
（ＣＮＮ） 米国のトランプ大統領は４日、新型コロナウイルスについて、９９％の症例は「完全に無害」という不正確な発言を行った。翌５日、公衆衛生の専門家である米食品医薬品局（ＦＤＡ）のトップがこの発言を訂正しなかったことは、国民の安全と健康を守るという政府の中核的な責務が果たされていない現実を見せつけた。 新型コロナの９９％が「完全に無害」だとする誤った発言は、トランプ大統領が４日にホワイトハウスで行った独立記念日の演説の中に盛り込まれた。これまでに米国で１２万９０００人以上の命を奪った新型コロナの壊滅的な影響を矮小（わいしょう）化し、国民に対してリスクを無視するよう促すかのような発言だった。 ＣＮＮは５日午前の番組で、ＦＤＡのハーン長官に対して大統領のこの発言に関する説明を求めた。ホワイトハウスの新型コロナ対策チームのメンバーでもあるハーン長官は、「誰が正しくて誰が間違っているという問題には
広く表現の自由を守るオタク連合 on Twitter: "オタクくん、赤松先生出馬の意味が「嫌いな奴が嫌がるから」でしかないことを暴露してしまう。 https://t.co/Xc2Zbo6FDa"
オタクくん、赤松先生出馬の意味が「嫌いな奴が嫌がるから」でしかないことを暴露してしまう。 https://t.co/Xc2Zbo6FDa
「セミを食べないで」、米ＦＤＡが魚介アレルギーの人に呼び掛け
（ＣＮＮ） 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２日、ツイッターで、魚介アレルギーがある場合はセミを食べないように注意を促した。セミは小エビやロブスターと近縁関係にあるためだとしている。 米国立公園局によると、米東岸では５月、「ブルードＸ」と呼ばれる１７年周期で大量発生するセミが出現。ペンシルベニア州やバージニア州北部、インディアナ州、テネシー州東部を中心に発生中だという。 一部の人にとって、セミの大量発生は畏敬（いけい）の念すら引き起こす経験で、高精細な写真を撮ったり、メディアで絶えず取り上げられたりするのに値する出来事といえる。ただ、セミは気持ち悪く不快だと考える人もいる。 Yep! We have to say it! Don't eat #cicadas if you're allergic to seafood as these insects share a family relatio
高配当タバコ銘柄株価急上昇！FDAニコチン規制強化ギブアップでタバコホルダー大歓喜！ - ”もみあげ”の米国株投資-お金で幸せになる！-
高配当株で不労所得としての配当金戦略にも人気のタバコ銘柄にビッグニュースが入りました。今まで規制によってタバコ銘柄は憂き目を見ていましたが、FDAがニコチン規制の強化はストップ宣言を公表しました。 これによって、本日【BTI】ブリティッシュアメリカンタバコが2.8％、【MO】アルトリアが3.2％、【PM】フィリップモリスまでも0.02％上昇しています。(S&P500-0.38%) どの銘柄も配当率が7％近くあり、株価まで上昇してるのでホルダーとしては大歓喜です！我慢してタバコに投資続けてきたタバコホルダーには朗報というか、苦労が報われる時が来たかしれません。 今回は報道の内容を詳しくお伝えしてもみあげもタバコ銘柄ホルダーなので喜びを共有したいと思います。（笑） ではもみあげ米国株投資家の「高配当タバコ銘柄急上昇！FDAがニコチン規制強化ギブアップでタバコホルダー大歓喜！」をお楽しみください
【ニューヨーク共同】米医薬品・医療機器大手のアボット・ラボラトリーズは29日までに、5分で新型コロナウイルスに感染しているかどうかを確認できる検査方法を開発し、米食品医薬品局（FDA）から緊急使用許可を受けたと発表した。 近く米国の医療現場で展開する。1日当たり5万件の検査ができる。判定に数時間かかるとされる現行の検査と比べ、大幅に時間を短縮できる。検査機器は小型のトースターサイズで約3キロと持ち運び可能。 患者の鼻や喉から綿棒で粘液を採取し、検査機器で新型コロナウイルスに感染しているかどうかを確認する。陰性を最終確認するまでは13分かかるという。
脳波でデバイスを制御するインプラントがFDAの承認を受ける
2021年7月28日、脳インプラントで重度のまひ患者の自立を図る新興企業「Synchron」が「脳波でデバイスを制御するインプラント『Stentrode』をアメリカ食品医薬品局(FDA)が承認した」と発表しました。 Press Release July 28 2021 — Synchron https://synchron.com/press-release-july-28-2021 Stentrodeは人体に無害なチューブで頸動脈から挿入して血管内に設置できる網目状の脳インプラントデバイス。イーロン・マスク氏が率いるスタートアップ「Neuralink」のような頭蓋骨に穴を開ける手法では長期的に見て脳に炎症が発生する可能性があるとのことですが、Stentrodeは最小限の肉体的負担で済む上、手術も2時間で終えられるとのこと。Stentrodeがどのような構造なのかは以下の動画を見ると分かり
アメリカの製薬大手ファイザーなどが開発した新型コロナウイルスワクチンについて、アメリカのFDA＝食品医薬品局は11日、緊急使用の許可を出したと発表しました。アメリカ政府の当局者はこの決定から24時間以内に全米50州や首都ワシントンなどにワクチンの供給が始まるとしています。 FDAは11日、ファイザーとドイツの企業ビオンテックが開発した新型コロナウイルスワクチンについて、緊急使用の許可を出したと発表しました。 このワクチンについては10日に開かれたFDAの外部の専門家委員会で、イギリスで接種を受けた2人が激しいアレルギー反応のような症状を示したことへの対応や接種の対象年齢を何歳以上にするのかなどさまざまな課題について話し合われ、委員による投票の結果「科学的な根拠に基づき、16歳以上の人にこのワクチンを接種することで得られる利益はリスクを上回る」とする結論が賛成多数でまとめられていました。 F
エーザイと共同開発のアルツハイマー治療薬、米FDA承認 | 毎日新聞
アルツハイマー病の治療薬「アデュカヌマブ」を研究する米製薬会社バイオジェンの研究員＝2019年、AP・バイオジェン提供 米食品医薬品局（FDA）は7日、米製薬会社バイオジェンと日本の製薬大手エーザイが共同開発したアルツハイマー病の治療薬「アデュカヌマブ」を承認したと発表した。アルツハイマー病の原因と考えられている物質を除去する働きがあり、世界初の根本治療薬になると期待する声がある。両社は、高齢化で患者が増えている日本での使用に向け薬事申請しており、審査の行方が注目される。 アルツハイマー病は、発症する約20年前から脳内に「アミロイドベータ（Aβ）」と呼ばれるたんぱく質の「ごみ」が徐々にたまることで神経細胞が死滅し、思考や記憶の機能が損なわれると考えられている。世界では数千万人の患者がいると推測され、日本では約500万人いる認知症患者の6～7割はアルツハイマー病と言われている。
橋本りゅう也👀MD PhD on Twitter: "老眼治療薬👀Abbvie社のVuityが老眼に対する治療薬として初めてFDA承認を得たとのこと。治療後約15分から効果が現れ最大6時間持続し遠方視力に影響を与えることなく近方視力と中間視力を改善するらしい. 40歳を超え老眼が気に… https://t.co/vSfAfonp6d"
老眼治療薬👀Abbvie社のVuityが老眼に対する治療薬として初めてFDA承認を得たとのこと。治療後約15分から効果が現れ最大6時間持続し遠方視力に影響を与えることなく近方視力と中間視力を改善するらしい. 40歳を超え老眼が気に… https://t.co/vSfAfonp6d
世界保健機関（ＷＨＯ）と米食品医薬品局（ＦＤＡ）の科学者らは論文で、一般の人に対する新型コロナウイルスワクチンの３回目の追加接種（ブースター接種）は必要ないとの考えを示した。３月撮影（２０２１年 ロイター/Willy Kurniawan） ［ワシントン １３日 ロイター］ - 世界保健機関（ＷＨＯ）と米食品医薬品局（ＦＤＡ）の科学者らは英医学誌ランセットに１３日に掲載された論文で、一般の人に対する新型コロナウイルスワクチンの３回目の追加接種（ブースター接種）は必要なく、１回目の接種もまだ受けていない人たちにワクチンを融通することで多くの命が救われるとの考えを示した。 論文執筆には、ＷＨＯの主任科学者ソミヤ・スワミナサン氏や緊急事態対応部門統括のマイケル・ライアン氏のほか、ＦＤＡのワクチン研究・審査局長マリオン・グルーバー氏と、副局長のフィリップ・クラウス氏らも参加。グルーバー氏とクラウス氏
６月９日、 米食品医薬品局（ＦＤＡ）がバイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム」（一般名：アデュカヌマブ）を承認したのを受け、承認に否定的見解を示していた諮問委員会の２人の委員が抗議のために辞任した。写真はメリーランド州ホワイトオークのＦＤＡ本部で２０２０年８月撮影（２０２１年 ロイター/Andrew Kelly） ［９日 ロイター］ - 米食品医薬品局（ＦＤＡ）がバイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム」（一般名：アデュカヌマブ）を承認したのを受け、承認に否定的見解を示していた諮問委員会の２人の委員が抗議のために辞任した。
J＆Jワクチン、まれな神経障害の「リスク増加」 米FDA
米ジョンソン・エンド・ジョンソン製新型コロナウイルスワクチン（2021年5月7日撮影、資料写真）。(c)Frederic J. BROWN / AFP 【7月13日 AFP】米食品医薬品局（FDA）は12日、米ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）の新型コロナウイルスワクチンに関する警告ラベルの内容を更新し、接種を受けた人の間でまれな神経障害であるギラン・バレー症候群（GBS）を発症する「リスクの増加」がみられたとの情報を追加した。 複数の関係筋によると、連邦政府のワクチン安全性監視システムに基づいた分析の結果、約1250万回の接種が行われた段階で、100人がGBSを発症。うち95人は重症で入院が必要となり、1人が死亡した。 GBSは体の免疫系が自らの神経を攻撃してしまうことで発症する神経障害で、筋力低下や、重症の場合はまひを引き起こす。米国では年間で推定3000～6000人が発症し、多
Apple Watchも目指す血糖値測定機能について規制当局のFDAが「スマートウォッチの非侵襲的な血糖値測定機能を使用しないで」と警告
AppleはApple Watchの新機能として血糖値測定機能を計画していると長らくウワサされています。しかし、スマートウォッチなどで非侵襲的な方法で血糖値を測定する機能について、アメリカの規制当局であるアメリカ食品医薬品局(FDA)が反対の姿勢を表明しました。 Do Not Use Smartwatches or Smart Rings to Measure Blood Glucose Levels: FDA Safety Communication | FDA https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/do-not-use-smartwatches-or-smart-rings-measure-blood-glucose-levels-fda-safety-communication US FDA warns a
（ＣＮＮ） 米食品医薬品局（ＦＤＡ）が数週間以内にも米ファイザーの新型コロナウイルスワクチンを正式承認する可能性がある。同ワクチンは現時点ではまだ緊急使用許可しか下りていない。 正式承認されれば米国の新型コロナ流行をめぐる状況が変わるかもしれない。 まず第一に、ワクチンを接種しようと思う人が増える可能性がある。米国ではまだ対象者の３０％以上が接種を受けていない。 新型コロナワクチンのメーカーは、緊急使用許可を得るために、約３カ月分の臨床試験データを提出していた。これにはワクチンを完全接種した被験者の安全性に関する２カ月分以上のデータが含まれる。ほとんどの副反応は、接種の２～３カ月後に表れる。 しかしこれだけのデータでは不十分だと考える人もいる。 正式承認されるためには、臨床試験ではなく実世界の接種で得られる安全性や有効性に関するデータが必要とされる。米疾病対策センター（ＣＤＣ）は実世界のワ
この記事は2021年03月10日に配信された記事です。 配信日から2年以上経過している為、最新情報ではない可能性があります。 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）パンデミックを受けて、パルスオキシメーターの使用が増加している。そんな中、米食品医薬品局（FDA）は2月19日に安全性情報（Safety Communication）を発出し、パルスオキシメーターの測定結果は、肌の色が濃い場合など特定の条件下では不正確なことがあるとして、医療従事者や患者に対して注意喚起した。 パルスオキシメーターは、指先などの皮膚に光を通して動脈血酸素飽和度（SpO2）を測定する装置である。血中酸素飽和度は一般的に96％以上が正常値とされている。FDAの今回のSafety Communicationは、「The New England Journal of Medicine」に2020年12月17日掲載さ
食用の培養肉、米ＦＤＡが初の安全認定
（ＣＮＮ） 米食品医薬品局（ＦＤＡ）が、人工的につくられた培養肉の安全性を初めて認可した。 安全性が認められたのは、米アップサイド・フーズが培養したニワトリの細胞から製造している培養肉。農務省による検査を経て、製品の販売が可能になる。 ＦＤＡは、同社から提出された情報を検証した結果、「安全性に関する同社の結論について、現時点でさらなる疑問はない」とした。 ＦＤＡの専門家は「細胞培養技術の進歩により、食品会社が家畜、家禽（かきん）、魚介類から採取した動物細胞を食品製造に利用することが可能になり、近い将来、そうした製品が米市場で流通する準備が整う見通しとなった」とコメントしている。 アップサイド・フーズ創業者のウマ・バレティ最高経営責任者（ＣＥＯ）はツイッターへの投稿で、ＦＤＡから「疑問なし」の通知が届いたと伝え、「当社の培養鶏肉は食べても安全だという結論が受け入れられた」と報告した。 バレテ
アメリカ食品医薬品局(FDA)が、がんに関連する可能性のある47種類の遺伝子変異を同定する血液検査を初めて承認しました。承認された血液検査は、市販前での審査で9000種類以上の血液サンプルに対し、99.0％以上の精度で遺伝子変異を同定できたとのことです。 FDA Grants First Marketing Authorization for a DNA Test to Assess Predisposition for Dozens of Cancer Types | FDA https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-grants-first-marketing-authorization-dna-test-assess-predisposition-dozens-cancer-types First Blood Te
Celeste celeste Even if it were true, since prostate cancer develops In addition to that, zinc aids in sperm health and motility. If you let this problem go, you may find yourself unable to urinate at all! The erection of the penis is its enlarged and firm state. So if you are not happy with time consuming exercises what do you do? This is why it is very important that you do adequate research int
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アルツハイマー病の新薬 米FDA承認と発表 エーザイが共同開発 | NHKニュース
不安障害の患者にＬＳＤ投与、１回で即効性と持続性確認 ＦＤＡが「画期的治療薬」に指定
元米ＦＤＡ局長、「新型肺炎、日本は韓国ほど検査していない」
Neuralinkの脳埋め込みチップにFDAがゴーサイン 被験者募集開始へ
イーロン・マスクのNeuralink、脳へのチップ埋め込みをFDAが認可
エーザイの認知症薬「レカネマブ」、正式承認を勧告 米当局ＦＤＡの諮問委 - 日本経済新聞
米国FDAが福島原発処理水海洋放出を科学評価「安全への影響はない」 - 事実を整える
エーザイと共同開発のアルツハイマー治療薬、米FDA承認（毎日新聞） - Yahoo!ニュース
VRヘッドセットで映像を見せることで弱視を改善するという治療法「Luminopia One」がFDAに承認される
人の便の細菌群、初の薬に 米FDA承認 感染症の再発抑制効果 | 毎日新聞
ジャスミン🇹🇼MBA×ヘルスケア on Twitter: "コストコの冷凍ベリーからA型肝炎ウイルスが検出された件で、台湾中が大騒ぎ…対象は2023年9月19日消費期限のLOT。 3月にアメリカでこのベリーを食べた消費者が5件A型肝炎を発生したとのこと。米国FDAも介入し、該当品は自主回収中。 https://t.co/4EogUPjt8I" / Twitter
米FDA J＆Jワクチン情報に警告追加 ギラン・バレー症候群受け | NHKニュース
コロナの９９％は「完全に無害」 トランプ氏発言の誤り、ＦＤＡ長官も訂正せず
5分で感染確認、米企業が開発 FDA緊急許可、1日5万件可能 ｜ 共同通信
ファイザーなど開発のワクチン緊急使用許可 米FDA | NHKニュース
コロナワクチン追加接種は不要、ＷＨＯと米ＦＤＡの科学者が論文発表
米ＦＤＡの諮問委員2人が辞任、アルツハイマー新薬承認に抗議
ファイザー製ワクチン、ＦＤＡが近く正式承認の可能性 義務化も容易に
米FDAがパルスオキシメーターの測定精度に注意喚起｜薬事日報ウェブサイト
がんに関する47種類の遺伝子変異を同定する血液検査が初めてFDAによって承認される
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