小林製薬「紅麹」問題、機能性表示食品制度の怪 海外向けでは厳しい品質管理

「長く続けて摂る方が、 お客様の健康維持に役立ちます」──。 小林製薬の「紅麹コレステヘルプ（コレステヘルプ）」は、サプリメント形状の機能性表示食品だ。紅麹（こうじ）原料に含まれる機能性関与成分の米紅麹ポリケチド（モナコリンK）に、「LDL（悪玉）コレステロールを下げる機能があることが報告されている」のが売りだった。同社はコレステヘルプについて、毎日3粒（米紅麹ポリケチド2mgを含有）を長く続けて摂取することを推奨していた。 ところが、2024年1月以降、コレステヘルプを摂取した人が腎機能障害を呈し、死亡例や入院例が出ていることが発覚。3月31日時点で、死亡例が5人、入院例が143人に上っている。これまでのところ、1年以上摂取して死亡した例や数カ月摂取して入院に至った例などが報告されており、長く続けて取ったことが裏目に出たと推察される。現状、23年に同社の大阪工場（大阪市淀川区）で製造され

[zu2]

”さらに考えさせられるのは、「海外向けの紅麹原料は、ロットごとにシトリニンの分析を実施していた」（広報担当者）ということ。日本向けか海外向けかで品質管理の方法が違ったわけだ”

[quick_past]

国の上から下まで、人の健康をなんだと思ってんだ。