塩野義のコロナ飲み薬見送りで見えた「緊急承認」審議の問題点 専門家が指摘する「議論から抜け落ちたこと」（47NEWS） - Yahoo!ニュース

塩野義製薬の新型コロナウイルス感染症の飲み薬「ゾコーバ」について、厚生労働省の薬事分科会と専門部会は７月、緊急承認の適用を見送った。倦怠感や下痢など１２症状の改善効果を、中間段階の臨床試験（治験）データでは明確に示せず、有効性の推定はできないと判断された。現在進めている最終段階の治験結果を踏まえ、改めて審議する。５月に施行されたばかりの新制度で承認の可否を議論する初のケースだったが、審議の過程では課題も見えてきた。薬事承認の専門家で、東京大の小野俊介准教授（医薬品評価科学）に聞いた。（共同通信＝小川まどか） ▽議論から抜け落ちた「社会的ニーズ」の観点 ―緊急承認を見送った判断についてはどう思いますか？ ファイザーやメルクの既存薬がある中、今この薬がないと社会が混乱するのかどうか、という観点で考えると、私は緊急承認には当たらないと思っています。 でも、臨床現場の医師は、選択肢は一つでも多い方

[ublftbo]

尤もな所もあれば（有効性概念の共有など）、何言ってるんだという所もある（事後解析の話など）。“作法”　はこういう文脈で見られる表現だけど、時に《そんなに守られなくて良い》的な軽い印象を与えるでしょう。

[tontonNeko2010]

有効性がないのに社会的ニーズが求められる薬って何?副作用もあるのに承認しなかった審議会の人はちゃんとしごとしたと思う