ジェネリック医薬品 31社で認めた手順と違う工程など見つかる | NHK

去年、ジェネリック医薬品のメーカー2社で製造上の問題や不正が見つかり、相次いで業務停止命令が出されたことを受けて、業界団体が各社の製造実態の自主点検を進めた結果、全体のおよそ8割にあたる31社で、国が認めた手順と違う工程などが見つかったと発表しました。 ジェネリック医薬品をめぐっては、製造上の問題で、去年2月に福井県の「小林化工」が、続いて3月に富山県にある大手の「日医工」が、業務停止命令を受けました。 これを受けて、業界団体の「日本ジェネリック製薬協会」が各社の製造実態の自主点検を進めた結果、加盟する38社のうち8割を超える31社で、国の承認書に記載のない製造手順などが見つかったということです。 見つかったのは点検の対象全体の15％にあたる1157品目で、団体では、有効性や安全性などについて新たに大きな問題が明らかになったものはないとしています。 団体では、品質を最優先とする体制を各社に

[EzoWolf]

前に医者の過半数がジェネリックと先発品の効能が同じではないと疑っているという記事を読んだことがあるので、さもありなんと思う

[hobbiel55]

「全体のおよそ8割にあたる31社で、国が認めた手順と違う工程などが見つかった」←ハインリッヒの法則は正しかった。

[hatebutabooboo]

国が貧しくなるとこういう違法行為で金儲けする事例が増えて、信頼失ってさらに貧しくなるんだろうな…。辛い。

[hayasinonakanozou]

31社の社名を公表すべき。ちゃんとやってる7社が疑惑の目で見られたら気の毒。

[janyuu]

2015化血研不正製造、2016医薬品業者一斉点検があり、この時点で小林化工は自社の実態を認識済み(調査結果報告書（概要版）)。今回の31社もとっくの昔に把握してるはずです。制度を変えないと今後もやらかすでしょうね。

[minboo]

昨日上がっていた「かつお節」の話題（https://togetter.com/li/1862682）と通じるものがあるなぁ、と個人的には思うが、かつお節のときとブコメの方向性が逆なのが面白い。

[mujisoshina]

ジェネリック薬品自体が「安く作ることで利益を出す」物なので、そういう方向に行きがちだと思う。しっかりチェックする体制が必要。

[sambmetta]

当然褒められたことではないけど、ISO監査のときだけ真面目に書類作ってるみたいなその程度の話じゃないの。

[BT931]

先発品でも原薬を外注してることも多いので、ジェネリックじゃなければ安心というわけではないです。

[differential]

これはジェネリックを認可する前に言われてた懸念。新自由主義の元に規制を緩めることで結果的に医療費が無駄になってる可能性もあるね。

[theNULLPO]

ジェネリック推進していた連中は貴様の行動に責任を取れ。

[takuya_1st]

ジェネリック要りませんと言ったら、いつも驚かれるし、薬剤師に舌打ちされるの。ホントどうかしてる

[legnum]

これで効能が大差なかったらルールが厳しいだけで意味ないものって事になるけど実際どっちなんだ＞有効性や安全性などについて新たに大きな問題が明らかになったものはない

[tentacle-love]

GMPの認証プロセスを変更するには膨大な労力がいる。だからこそ製造現場がやりやすい裏マニュアルが出てきてしまうのよ

[tzk2106]

ふざけた話だ。

[tetzl]

点検結果もピンキリなはずだけど、こういうニュースでジェネリック忌避感が強まると国が「もっとジェネリック使ってもらうようさらに安くします！」とか言い出しそうな不信感はある

[tkoutput]

"加盟する38社のうち8割を超える31社で、国の承認書に記載のない製造手順などが見つかった" 8割超えで不正とは、業界団体がまともに機能していないな。

[morucy]

愛国バカ共が他の国見下して現実逃避して溜飲下げてた末路の一端。哀れなり。

[clairvy]

ジェネリックの評判を下げるやり方か、なるほど。医薬品は是正しようとしたけど、郵政とかはなんで是正しないんだろ？

[undercurrent88]

製造業舐めてるしジェネリックは使いたくないな

[amematarou]

最近の事件でもうジェネリックはやめてと薬局で言うようになった。

[privates]

でも、ISO取得の看板は下ろさないよね～。ISO監査で、実態がバレルまでは。

[aox]

こわいです

[ginga0118]

基本ジェネリックNG にしてる。分子レベルでの差異とか調べてないのかね。

[iasna]

製薬全体がずさん極まりないんじゃないのこれ

[daroemon]

8割ならもう構造的問題で同じ運用のままみせしめ業務停止を繰り返してもなくならないんじゃないだろうか。

[toaruR]

そして薬もが足りなくなるという残念な流れ_:(´ཀ`」 ∠):

[deep_one]

やはり駄目なんじゃないか、ジェネリック。

[b-wind]

まだしばらく薬不足は続きそう

[houyhnhm]

実のところ、昔から、GMP違反（製造工程での規制当局が出している規定）は軽微なものから結構重いものまであります。

[TakamoriTarou]

ジェネリックではない薬屋はどうなんだ

[sander]

中身は同じはずなのに、何故か効果が薄い、いや気のせい？みたいな話になってたのこれか。勘弁してくれ（ロキソプロフェンNa錠のジェネリックはよく飲んでます

[nobori_lupin]

根拠に応じた製造方法の変更がもっと短期間で認められるなら、オープンで合理化していくインセンティブが増えていいと思う。今は製造方法も薬価も決まってるから、悪が蔓延りやすい。

[non_117]

工場の自動化進めるしかないでしょ。雇用は犠牲になるが。

[mas-higa]

食品として問題ない鰹節(のようなもの(別物らしい))と、認められた手順で製造しなければならない医薬品(効果や副作用の有無は不明)じゃ反応も変わる。実際に事故も起きている。

[lcwin]

認められた手順を改良、改善したときにどうフィードバックしていくか問題と、とにかく安くできたらヨシ問題が混在していそうなのでね。ジェネリックも使うし、ジェネリックを拒否もする。

[amourkarin]

具体的にどう違う工程なのか知りたい。国の承認している手順より効率的・効果的な手順だと自信(過信?)を持ってやってる会社もあったりしないのかな？

[FTTH]

そこまで行くと逆にすごいな……

[mizariwazaredo]

あらゆる手を使って日本はまだまだ上手くやれてますよーってテイを取ってたけどもうとっくに現場は限界超えてんだよね