「小林化工の135ページに及ぶ調査報...」、@tadasugi00 さんからのスレッド - まとめbotのすまとめ小林化工の135ページに及ぶ調査報告書について、イトラコナゾール問題により明るみになった本企業の主要な問題点をツイートしていきたい。 kobayashikako.co.jp/news/2021/2104… まず睡眠剤が混入したイトラコナゾール錠50だが、当初原因は取り違えと経営陣は説明。それは事実だが、調査により独自の現場フローで以下の承認外の製造を行っていたことが発覚 1.成分を後から追加記録改竄し秤量(ここで取り違え) 2.処方外成分を加える 3.途中工程で辻褄を合わせるため10%程度廃棄
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