CSV on Azure支援サービス | Medical Drive | サービス | ITソリューションのTIS株式会社
クラウドプラットフォーム 「Microsoft Azure」（以下、「Azure」）環境においての医薬品・医薬部外品製造販売業における「CSV（コンピュータ化システムバリデーション）※」を適用するための支援サービス「CSV on Azure 支援サービス」は、TISのCSVに関するノウハウを活用することにより、CSV対応が必要なインフラ環境を「Azure」上に設計、構築、移行から運用に至るまで支援するサービスです。 これによりお客様はCSV対応が必要なインフラ環境の準備において、設計、構築、移行、運用に関わるCSV適用時の負荷を軽減することが可能となります。 ※CSV（コンピュータ化システムバリデーション）とは 厚生労働省「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン」（薬食監麻発1021第11号） に基づき、人間の生命に影響を与える医薬品や医療機器な
製薬業向け「CSV新ガイドライン対応 簡易支援サービス」をリリースしました。
GMP/GQPを対象とした厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」（H22.10発出）への対応を、“ミニマムコスト”でご支援します。 貴社では、こんなことでお困りではないですか？ CSV新ガイドラインに対応したいが・・ ● やりすぎ／重大な対応モレは防ぎたい。 ● 高額なコンサルティング費用は掛けられない。 ＣＡＣにお任せください！ ★ 貴社の課題に、経験豊富なコンサルタントがピンポイントにアドバイスいたします。 【サービスの特長】 1) 新ガイドライン対応モデル規定文書の提供 新ガイドラインに対応した、当社既製のモデル規程文書をご提供します。 2) 新ガイドライン解説セミナーの実施 当社コンサルタントによる新ガイドライン解説セミナーを、貴社にて実施します。 3) 新ガイドライン対応アドバイス（チケット制） 貴社の疑問や課題に当社コンサルタントが適宜回答、アドバイスいたしま
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Computerized system validation - Wikipedia
