ソフトウェア品質保証 - Wikipedia
ソフトウェア品質保証（ソフトウェアひんしつほしょう、英: software quality assurance, SQA）は、ソフトウェアの適切な品質を保証するために、プロジェクトで使用されるソフトウェアエンジニアリングプロセスと方法を監視する手段と実践である[1] :10-5。ISO/IEC 9126 （現在はISO 25010で置き換え）、SPICE、CMMIなどの規格があり、適合を求められる場合もある[2]。 これには、管理者や開発者がソフトウェア製品と活動をレビューおよび監査して、ソフトウェアが標準に準拠する品質基準を満たしていることを確認するために使用できる標準と手順が含まれる。 Automotive SPICE（ ISO/IEC 15504に基づく）によると、ソフトウェア品質保証は、すべての作業成果物、アクティビティ、およびプロセスが事前定義された計画と品質戦略に準拠しているこ
CSV on Azure支援サービス | Medical Drive | サービス | ITソリューションのTIS株式会社
クラウドプラットフォーム 「Microsoft Azure」（以下、「Azure」）環境においての医薬品・医薬部外品製造販売業における「CSV（コンピュータ化システムバリデーション）※」を適用するための支援サービス「CSV on Azure 支援サービス」は、TISのCSVに関するノウハウを活用することにより、CSV対応が必要なインフラ環境を「Azure」上に設計、構築、移行から運用に至るまで支援するサービスです。 これによりお客様はCSV対応が必要なインフラ環境の準備において、設計、構築、移行、運用に関わるCSV適用時の負荷を軽減することが可能となります。 ※CSV（コンピュータ化システムバリデーション）とは 厚生労働省「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン」（薬食監麻発1021第11号） に基づき、人間の生命に影響を与える医薬品や医療機器な
製薬業向け「CSV新ガイドライン対応 簡易支援サービス」をリリースしました。
GMP/GQPを対象とした厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」（H22.10発出）への対応を、“ミニマムコスト”でご支援します。 貴社では、こんなことでお困りではないですか？ CSV新ガイドラインに対応したいが・・ ● やりすぎ／重大な対応モレは防ぎたい。 ● 高額なコンサルティング費用は掛けられない。 ＣＡＣにお任せください！ ★ 貴社の課題に、経験豊富なコンサルタントがピンポイントにアドバイスいたします。 【サービスの特長】 1) 新ガイドライン対応モデル規定文書の提供 新ガイドラインに対応した、当社既製のモデル規程文書をご提供します。 2) 新ガイドライン解説セミナーの実施 当社コンサルタントによる新ガイドライン解説セミナーを、貴社にて実施します。 3) 新ガイドライン対応アドバイス（チケット制） 貴社の疑問や課題に当社コンサルタントが適宜回答、アドバイスいたしま
ISO/IEC 9126 - Wikipedia
ISO/IEC 9126 は、ソフトウェア品質の評価に関する国際規格である。同じ概念についての新たな規格策定事業 SQuaRE(Software Quality and Evaluation) により、ISO/IEC 25000:2005 に置換した。 ISO/IEC 9126は、「品質モデル; quality model」、「外部測定法; external metrics」、「内部測定法; internal metrics」、「利用時品質測定法; quality in use metrics」の4つの部分から成る。 品質モデルは ISO/IEC 9126-1で規定しており、ソフトウェア品質を次のように構造的に定義した。 JISでは、ソフトウェア製品の品質に関わるJIS X 0129群と、ソフトウェア製品の評価に関わるJIS X 0133群とに分かれている。 JIS X 0133-1は、J
ソフトウェア品質 - Wikipedia
出典は列挙するだけでなく、脚注などを用いてどの記述の情報源であるかを明記してください。記事の信頼性向上にご協力をお願いいたします。（2019年8月） ソフトウェア品質（ソフトウェアひんしつ、英: Software quality）は、ソフトウェアの品質を指し、プログラマの観点からはソースコードの品質、エンドユーザーの観点からはアプリケーションソフトウェアの品質を意味する。 ソフトウェア品質の定義は様々である。ジェラルド・ワインバーグは著書 Quality Software Management: Systems Thinking v. 1 で「品質とは誰かにとっての価値である」と書いている。この定義は品質が本来主観的なものであることを強調している。同じソフトウェアであっても人によって品質の感じ方は全く異なる。この定義の利点は、ソフトウェア開発チームに「このソフトウェアは誰のために作っている
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Computerized system validation - Wikipedia
