エーザイ新薬治験で健康男性死亡 極めてまれ、厚労省が調査 ｜ 共同通信

製薬大手エーザイ（東京）は30日、てんかんの治療薬として開発を進めていた薬剤の臨床試験（治験）に参加した健康な成人男性が、投与終了後に死亡したと発表した。薬剤との因果関係については調査中だという。 厚生労働省によると、国内での健康な被験者の死亡例は記録が確認できた2013年度以降、報告されておらず、極めてまれ。調査を進めている。 エーザイは薬剤の安全性を調べるため、報酬を払う形で健康な被験者を募集。17年12月以降、健康な成人男性計118人に薬剤か偽薬のいずれかを投与した。今年6月、医療機関から、薬剤を投与した男性が死亡したと連絡があり、治験を中止した。

[doas1999]

治験が原因か分かってないのに、この見出しは駄目だろ。

[tettou64]

因果関係不明なのにこんな見出しでいいのか

[dc42jk]

新規薬剤の治験では第1相試験として健康成人に投与してその薬剤が安全であるかを確かめる。第1相試験で問題なかった薬剤が少数の患者を対象とする第2相試験にすすむ

[karatte]

20年くらい前に治験のバイトやったなあ。入院中に風邪引いただけでもかなり突っ込んで色々訊かれたよ。

[iGCN]

治験薬との因果関係抜きに有害事象としてカウントされちゃうから、「第1相試験で0.9%の確率で死亡者」と言う情報が永久に残ることになる。新薬開発に暗雲。

[gachapining]

治験薬と因果関係なかったら、薬剤の開発に注力してきた企業や研究者からすると少し可哀想ではある

[camellow]

本当に薬のせいで死んでしまったのかどうかもよくわからないが治験には（相当に低いにせよ）リスクがあるって事は知っていなければならんよね。お手軽バイトみたいなノリが蔓延してるが緊張感は必要だと思う。

[moonieguy]

治験ってそういうものだと思ってた

[dogdogfactory]

死亡事故はまれでも、深刻な健康被害が出ることはときどきあるよ。そういうこともあるから治験やるわけだし。軽い気持ちで治験バイトやらないように。

[ROYGB]

健康な成人の急死はまれには起きるけど、その場合の死因はわりと限定されるのではないかなあ。薬のせいならば、死亡にはいたらない有害事象も発生しそうなので調査でわかりそう。

[fukken]

治験バイトを掛け持ちしたりする話もよく聞いたりするからなぁ。受ける側のリスク意識が希薄なんだから事故も起きるだろうな

[lovely]

薬剤との因果関係については調査中

[mzkzzz]

2013年以来って、稀じゃない…？って一瞬思ったけど、2013年に死亡事故があったわけじゃなくて、記録がはっきりしてるところから今までなかったから稀ってことですよね。

[YokoChan]

てんかんの治療薬としては失敗だが自殺薬としては成功だ。（御免なさい）

[buhoho]

因果関係調べるの大変そう

[otihateten3510]

レアケースを真に受けるべきではない　厚生省の調査待ち

[sobatech]

治験が必要なプロセスだということを改めて実感しました。

[usaribon]

治験バイトを気軽に受け取ってこうだったらやだな

[AKIMOTO]

飲んだら絶対病気で死なない薬が作れるなら、その薬を毎日飲みたい人がたくさんいるだろうな

[deep_one]

まだ薬で死んだかどうかが書かれてない。

[daybeforeyesterday]

うーむ

[send]

2013年以前のは紙とかですぐ探せない状態なのかな。治験データはかなりちゃんと取り扱われるから記録がないということはないと思うんだよな。CROの仕事してたときもPhase1での死亡例聞いたり見たりした記憶がない

[dgwingtong]

何で健康な人で治験をするの？　重い病気の人なら多少リスクあっても薬が欲しい。治験するなら病気の人で試した方が皆が幸せ。関係ないとしたら余計この薬を求めている人たちが不幸だ。

[sds-page]

「4日間の経過観察後に退院。数日後に死亡」で死因も何も明らかになってないんなら素人に言える事はないのでは

[iasna]

なにこのニュースこわすぎる、他の117人、めっちゃ震えるじゃん……

[daroemon]

本筋とは違うけど2013年度以降しか記録を確認できないのも気になった。

[ifttt]

元気出して逝きましょう、エーザイ

[programmablekinoko]

まさに人柱

[homarara]

座間の事故物件に住んでるあの人じゃないだろうな。

[KoshianX]

HPVワクチン騒動のこともあるし、本当に関連があるのかはまだわかんないよなあこれ。メディアは叩けそうな対象を見つけるとすぐ叩くし、おかしな極左がそれに乗っかって根拠レスな社会運動をする、というのは念頭に。

[yoiIT]

人体実験。これは死んでも文句言いません的な契約書なんだろうな。本人はもう、文句も言えないが…＞“薬剤の臨床試験（治験）に参加した健康な成人男性が、投与終了後に死亡”

[fai_fx]

「同社はプライバシー保護を理由に男性の詳しい死因などを公表していない。」…そこは公表するべきでは。

[me-tro]

原因はよくわからんけど ポックリ逝っちゃうなんて 普通にもある話だからなぁ。 治験が原因なのか？否かはしっかり調べて欲しいね。

[Wafer]

おくやみと、この死を無駄にしない姿勢をすべての関係者に取ってもらえるよう願ってやまない。ここでうやむやにすると薬害になる可能性もある

[anigoka]

ファイヤースターター

[nisatta]

（https://www.nikkei.com/article/DGXMZO47988430Q9A730C1CC1000/）「男性は今年6月、入院中に10日間にわたって薬を投与され、4日間の経過観察後に退院。数日後に死亡」沽券が危険な治験と世間の知見

[akainan]

ニュースリリースによると他の被験者に重篤な副作用はないそう。原因はなんだろうか