［社説］何のための薬の「緊急承認制度」なのか - 日本経済新聞

塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス向け飲み薬の緊急承認の結論がまた見送られた。新規感染者数が過去最多を更新し「第7波」が猛威をふるう。緊急承認という新制度は何のためにあるのか。今回の判断はふに落ちない。塩野義の抗ウイルス薬「ゾコーバ」（販売名）は軽症のコロナ患者に対し、1日1回、5日間経口投与して使う。臨床試験（治験）では服用後にウイルス量が大きく減ることが判明。陰性になるまでの期間も短く

[poko_pen]

効果が認められない薬を承認するための制度ではない

[buu]

ばーか、ばーか。効果がないから承認されないんだよ。国内発の薬がないのは国内の製薬会社に開発能力がないからでしょ。国内にこだわって効かずに副作用のある薬を飲まされたらたまらない。

[NATROM]

『「承認せず」とするのが筋』。第三相試験が残っているのに？「その有効性とは何かが明確に示されておらず」。主要評価項目でしょう。

[michiki_jp]

“その判断がつかないのなら「承認せず」とするのが筋だろう。” むしろ承認せずと出来なかった理由を取材すべきでは。

[michihito157]

「継続審議」なのは治験の中間データに基づく審議のため。その後も治験は続いており11月に第三相試験データが提出予定とのこと。 それを受けて改めて審議だそうです。 （サンプルサイズが増えるので有意差つくかな？

[IthacaChasma]

政治案件は跳ねのけて、純粋に科学的に判断すべき問題。科学的にハードルを少し下げるなら分かるが、政治家の意図などに左右されるべきではない。

[kohakuirono]

効果が殆どないのに副作用はきついとかそれ薬じゃないだろ。そんなの処方されても怖いわ。

[Shalie]

確かに効果が認められない薬を承認するための制度ではないけど、論説内で述べられているように "判断がつかないのなら「承認せず」とするのが筋だろう。「継続審議」という玉虫色の結論は理解できない"。

[ublftbo]

”その有効性とは何かが明確に示されておらず”　さすがにこれはない。合同会議の話を見ていないか見ても理解出来ていない。”審議は従来の科学的知見にこだわったものになった。”　科学的知見に従うべきでしょう。

[pongeponge]

『何のための薬の「緊急承認制度」なのか』効果がほぼない薬をロビー活動や政治のごり押しで承認する制度ではないと思うよ

[deep_one]

同意しない。緊急承認はハードルが高くなるにきまっている。継続って「緊急承認はないけど通常の承認手続きは続ける」だろ？

[sa_wa]

記者コラムでもギリギリじゃないのと思うがまさかの社説でほんま新聞というメディア大丈夫か感がある。

[georgew]

小学生の感想文みたいな与太記事。日経もほんとクオリティが落ちたもんだ。読まなくなって久しいけど。

[butasan2007]

2Kの記者は幼稚園からやり直したほうがいいのではないか┐(´д｀)┌ それにしてもブンヤ風情は基本的な勉強が足りていない。

[bigrice]

日本の1番大きな問題は大手メディアがバカと言うこと。

[Unimmo]

バカ。

[legnum]

この言い方って例えば「効果アリってデータ取れたけど一部副作用で死者が出た、とかで及び腰な専門家が承認しなかった」とかで言うならまだわかるけど効果出て無いのに何言ってんだ

[mag4n]

S-217622のやつかな？ https://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/news/p1/22/02/25/09207/

[rgfx]

そういうのやめようよ

[zyesuta]

「審議は従来の科学的知見にこだわったものになった。」/ 科学的に効果が実証されなくてもいいので制度を使う事が大事、気休めでも薬を出せ、との由なので、疫病退散のお札でも貼っておけばよろしいですね。

[quick_past]

以前からシオノギのプッシュしてきた日経が逆ギレしてるようにしか思えない。株相場のためなら他人の健康も金に変えろと？治験が完全に終了すれば、認可の可能性だってあるだろうに。何焦ってんの？

[You-me]

タイトルから不穏／「名ばかりの「緊急承認制度」」って酷いね。この審査のために優先的にリソースさかれてるからもう「継続審議」ってなったんでしょう。「当該医薬品以外に適当な方法がないこと」の要件甘く見てる

[dubdisco1966]

新聞記者ごときがとやかく言ってもしょうがない。効果が確認されれば認められる。それだけだろ。「使うかどうかの判断は現場の医師や患者に委ねることもできただろう」なんて暴論に等しい。

[kentathecat]

効果ないのに無理やり承認してまで、「国内初コロナ治療薬」が生まれる意義なんて全くないだろ。日経、頭大丈夫か？

[hetarechiraura]

おっ飛ばし記事連発、拙速の権化こと日本経済新聞さんが拙速な緊急承認を求めてる

[maeda_a]

少なくとも、国産だから特別扱いするための制度ではない。

[burnoutdog]

日経はちゃんと、塩野義の世話になってるので仁義を切りました！あとはしりません！

[ahirunoaru]

ウイルス量減らせるなら、個人の体調改善効果は別として、公共衛生視点での回復を早める効果は期待できないのかな？ウイルス撒き散らす期間を減らせるということで。

[kettkett]

塩野義を支える社説かな

[atkitawktntt]

まだ途中だけどこの時点で十分な効果を認めれば最後までやらなくてもみなしOKにするよ、って制度かと思ってたわ。現時点だとわからんから最後までやって最終判断しましょう、に特に疑問なかった

[oku1]

内容について詳細に論評できるほどの知識は持ってないけど、岩田先生は https://twitter.com/georgebest1969/status/1550269411369447425 とおっしゃっている。そもそも記事の筆者はＥＵＡについてちゃんと知っているのか疑問。

[ikioiamatte]

日経のわるいところ。

[clairvy]

何が言いたいのかわからない。承認できないものがしてないのだから適切なのでは？承認できるなら証拠など審議の不正確さなどを訴えると良いだろう。

[ranobe]

難消化性デキストリンもコロナ薬になれそう

[gyampy]

なるほど。ありかなしかで判断するための緊急承認制度のはずなのに、先送りするのは筋違いだろうということか。承認するべきだという内容ではないね。

[echo622]

緊急承認とは、効果がなくても承認するよ制度ではない。

[send]

何のための薬かってそもそものエビデンス出せなかった塩野義製薬がダメに決まってんじゃないか。何言ってんだよこの記者

[kamocyc]

https://sp.m3.com/news/open/iryoishin/1062171 なるほど

[timetosay]

お気持ちのための制度ではないってこと。　　　でも、お気持ちでいうなら、海外で承認されればアリってことになるかもね。　ポケGOとか海外リリース先で大成功してるじゃん、

[stamprally]

明らかに効果があるものを短縮できれば良いのであって効くかどうか分からんレベルのもの持ってこられてもな。