血液製剤を不正製造、記録も偽装 化血研、２０年以上：朝日新聞デジタル

血液製剤やワクチンを製造する「化学及血清療法研究所」（化血研・熊本市）が、２０年以上前から国に承認された内容と異なる方法で血液製剤をつくっていたことが明らかになり、厚生労働省は処分を検討している。化血研は発覚を免れるため、製造記録の偽造もしていた。 化血研は原因調査などをする第三者委員会を設置しており、近く報告書をまとめる。厚労省は報告書をみたうえで、処分を決める。 化血研によると、１９９０年ごろから、工程を安定化させるため、血液を固まりにくくするヘパリンを承認されていないのに添加。また実際の製造記録のほかに、国の承認通りに製造したとするにせの記録もつくり、国の定期調査に対応していた。製造法の変更による健康被害は報告されていないという。 厚労省は６月に血液製剤１２製品の出荷を差し止めた。ワクチンでも同様の問題がないか調べ、安全性が確認されるまで出荷の自粛を要請している。 インフルエンザワク

[whkr]

この化学及血清療法研究所、薬害エイズ裁判でミドリ十字と一緒に訴えられて和解してたんだね。提訴が1989年だから、その後から偽装してたんだ…。 https://ja.wikipedia.org/wiki/%E8%96%AC%E5%AE%B3%E3%82%A8%E3%82%A4%E3%82%BA%E4%BA%8B%E4%BB%B6

[NOV1975]

「長年にわたる法令軽視の姿勢があり申し訳ない」これ、中身は問題ないと言いたいのがありあり。法令を軽視している姿勢があることが中身の信頼性も損ねているんだけどね。

[augsUK]

これ無茶苦茶やばい事態なんじゃないのか。このレベルの偽装行う会社が、品質管理しっかりした製剤を作り続けているとは思えないし、長期的に発症する薬害があったら肝炎と全く同じことになるぞ。

[houyhnhm]

「こういうやり方で品質を管理してます」という所の全工程が粉飾されてたという事。特に血液製剤なので、汚染されてないかの検査とかも必要。大災害起こっているのかも分からないんだよこの状態だと。

[anigoka]

日本の産業劣化YABEEEEEEEEE！！！　的な展開が続くなぁ

[deep_one]

「血液を固まりにくくするヘパリンを承認されていないのに添加」…下手すると死人が出るんじゃないか、それ。血液凝固剤を投与する必要がある人に使われたらどうするんだ。

[misomico]

すぐに捜査に駆けつけんと。

[kouchi203]

第三者委員会を設置とか言ってゴマカシてる場合じゃねえレベル

[dekaino]

法令軽視というより法令無視だよな。会社更生法的に経営陣総とっかえしてほしい。

[FUKAMACHI]

なんだこれは……。

[georgew]

おいおい、中国のこと笑えない状況になってきた！

[reachout]

さっさと営業停止にして製剤使った患者全員に精密検査では。

[takehiko-i-hayashi]

これはひどい

[mobanama]

"1990年ごろから、工程を安定化させるため、血液を固まりにくくするヘパリンを承認されていないのに添加""実際の製造記録のほかに、国の承認通りに製造したとするにせの記録もつくり、国の定期調査に対応していた"

[mhk]

カッコいいタイトルだ

[machida77]

化学及血清療法研究所の長年にわたる不正。

[orangestar]

やばい

[goturu]

どっかの界隈の人たちが喜びそうな記事だなー。いろんな意味で医療業界の人たちに迷惑かける事件ですね。

[nilab]

「血液製剤やワクチンを製造する「化学及血清療法研究所」（化血研・熊本市）が、２０年以上前から国に承認された内容と異なる方法で血液製剤をつくっていた」「化血研は発覚を免れるため、製造記録の偽造も」

[symbioticworm]

目立った健康被害はなさそうなのは不幸中の幸いだが、シャレにならんな……。

[daybeforeyesterday]

うーむ

[jt_noSke]

制裁゛を受けるべきだ

[counterfactual]

ぶっちゃけ、品質と安全性に問題はないと思うけど、記録の偽装はやりすぎ。

[takeishi]

二重帳簿はまずいだろ

[carl_s]

「１９９０年ごろから、工程を安定化させるため、血液を固まりにくくするヘパリンを承認されていないのに添加」「実際の製造記録のほかに、国の承認通りに製造したとするにせの記録もつくり、国の定期調査に対応」

[irisitejp]

“化血研は発覚を免れるため、製造記録の偽造もしていた”