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physiologyとgxpに関するnabinnoのブックマーク (1)

  • GxP - Wikipedia

    GxPはGood x practice(適正 x 基準、優良 x 規範)の略で、安全性や信頼性を確保することを目的に政府等の公的機関で制定する基準を表す言葉の略称である。特に製薬産業関係のものが多い。日で発出された省令等を以下に示す。 GCP - Good Clinical Practice - 「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」(平成9年3月27日厚生省令第28号) GLP - Good Laboratory Practice - 「医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令」(平成9年3月26日厚生省令第21号) GMP(英語版) - Good Manufacturing Practice - 「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」(平成16年12月24日厚生労働省令第179号) GQP - Good Quality Practice

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