ノバルティスファーマを業務停止処分へ NHKニュース

大手製薬会社ノバルティスファーマが抗がん剤などの副作用を定められた期限内に国に報告していなかった問題で、厚生労働省は、会社を業務停止処分にする方針を固めました。 副作用の報告を巡って業務停止処分が行われるのは、厚生労働省が把握しているかぎり初めてだということです。 この問題は、大手製薬会社ノバルティスファーマが販売する抗がん剤などの治療薬について、営業担当の社員らが重い副作用の症例を把握していながら安全担当の部署に伝えず、定められた期限内に国に報告していなかったもので、報告を怠っていた患者は３２６４人に上ります。 厚生労働省は去年７月、ノバルティスファーマに対し業務改善命令を出しましたが、去年１２月に公表された会社の調査結果を受けて、「報告を怠った副作用の件数が多すぎる」として医薬品医療機器法に基づいて業務停止処分にする方針を固めました。 副作用の報告を巡って業務停止処分が行われるのは、厚

[hollykaz]

どっちに転んでも痛い目にあうのは患者という悪夢

[Kitajgorodskij]

「報告を怠った副作用の件数が多すぎる」「業務停止の期間は１５日間程度」感覚がわからない。妥当なのだろか・・。（単純に甘いとか言ってないからね）

[forestperson]

ここの会社独自の薬を常用している患者さんはいないのかな？すべての薬が代替可能、もしくは期間内は足りるのなら良いのだけど……製薬会社への処分方法として適切じゃないような。

[Harnoncourt]

ディオバンに続いての２度めだから、社会的に許されないのよね。（外資はこれだから）って思った／ユーザー（病院や患者さん）への影響は出ないように考慮されてまっせ。大丈夫。ただ混乱しそう（汗

[deep_one]

「15日？」という反応が多いが、前後一週間ぐらいはまともな業務にならないだろうから実態は一ヵ月分ぐらいだろ。あと、その間に取引先変えられたりする。薬品という性質上投薬中の患者の分は残るだろうが、先細る。

[hahiho]

病院の御用聞き業者が製品の使用期限切れに現場で気付いてペンで書き換えたのがバレて業務停止1ヶ月食らった話を知ってるので、製薬会社は影響が大きいと言う理由で手加減されてる感すごい。

[slovary9898]

3000例は多すぎる。仕事しろ

[wkatu]

1兆円売ったというディオバンの件はどうなったのか

[iroha2_hohe]

患者が製薬会社を選べるわけじゃない以上、もっと厳格に処分しないとダメだと思う。厚労省は製薬会社に甘いのでは。

[pollyanna]

わわっ

[ichiharu12]

製薬会社にどういった懲罰的処置が妥当なのかは難しいけど、なあなあにしていたら今後も同じことを繰り返すだけだよなあ。

[aqn1]

“副作用の報告を巡って業務停止処分が行われるのは、厚生労働省が把握しているかぎり初めてだということです。”

[raitu]

「大手製薬会社ノバルティスファーマが販売する抗がん剤などの治療薬について、営業担当の社員らが重い副作用の症例を把握していながら安全担当の部署に伝えず、定められた期限内に国に報告していなかった」

[kamei_rio]

"営業担当の社員らが重い副作用の症例を把握していながら安全担当の部署に伝えず、定められた期限内に国に報告していなかった"

[auient]

懲罰として薬の特許を半分くらい没収してパブリックドメインに置くというのはどうか。

[pho]

なかなか激しいな

[Cujo]

安心しての継続使用が難しいとなったら避ける医師も出てくるのかな？

[naohiko7]

「ノバルティスファーマを業務停止処分へ」今日昼のニュース 「抗がん剤などの副作用を定められた期限内に国に報告していなかった問題...」

[nasuhiko]

製薬系は色々ひどい（政治ロビーや長期間かけての国民の「洗脳」的なのとか）ところが多いが、ここんちはひどすぎる。

[blackshadow]

残当だが在庫の確認やら薬の切り替えやらで臨床医の人は大変なんじゃないだろうか

[longroof]

あー(；´Д｀)

[yabuDK]

この間、会社はほぼすべての薬を販売できなくなるということです...ノバルティスには、ある種の病気の治療に絶大な効果をもたらす薬がある。営業活動停止は当然として、患者の治療に支障があっても販売を全面停止？

[seachikin]

業務停止が起きれば入札に参加できないケースが増えるだろうし、今後の契約はかなり減る。他の薬は使用している患者さんもいるだろうから長期の業務停止は患者さんに差し支えるだろうし妥当じゃないかな。

[teo_imperial]

ボルタレンぇ・・・・

[kuippa]

なに？ 2/9の本社移転に併せて業務停止命令？ 製薬会社で業務停止ってどうなんだろうか

[jaguarsan]

現時点でなんのアナウンスもなし。随分のんびりした会社なんだな http://www.novartis.co.jp/

[meshupecialshi1]

えっ、グリベック（慢性骨髄性白血病などの治療薬（寡占）、1日1錠で¥2617：高額療養費制度利用でも2ヶ月単位処方で¥8万）は？ジェネリックもありますが、各医療機関は在庫確保など迅速な対応が要求されますね…

[smbd]

うひょー

[hisawooo]

ディオバンかと思った/http://www.novartis.co.jp/news/2014/pr20140731.html　去年7月に業務改善命令うけて改善できなかったぽい

[BigHopeClasic]

これだけのケースが未報告とすれば、担当MRの怠慢とかではないわけで、どういうことなのかな。

[agrisearch]

「報告を怠った副作用の件数が多すぎる」

[BIFF]

「厚生労働省は、近く会社に説明を求めたうえで最終的に処分を決めることにしています」初期の報道でも悪質な印象があったけれど、これは今後に注目。

[hiro2460]

ノバルティスはボロボロ出てくるな～。リスク管理が甘いのだろうか。病院は薬の在庫抱えてるだろうから大丈夫だと思う。

[matsui899]

厚生労働省激オコ

[operator]

罰金で、外形標準課税の税率を1年間総売上の10%とかのほうが効果がありそう

[htnmiki]

製薬業界も闇が深いな。ディオバンはどうなったんだっけ。