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研究とメディアに関するG1Xir3umのブックマーク (3)

  • アビガン「安全性問題なし」 藤田医大、臨床研究を継続:朝日新聞デジタル

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    アビガン「安全性問題なし」 藤田医大、臨床研究を継続:朝日新聞デジタル
    G1Xir3um
    G1Xir3um 2020/05/21
    例の報道は「現時点で有効性確認できていない」=「5月中の承認は不可能」って文脈だよねえ。/安全性が確認できたのは、いいことではある。/訂正: 安全性について現時点では問題が確認されていない、ですね。確かに。
  • アビガン「安全性問題なし」 藤田医大、臨床研究を継続(朝日新聞デジタル) - Yahoo!ニュース

    アビガンの新型コロナウイルスへの治療効果を研究している藤田医科大(愛知県)が20日、インターネット上で会見し、学外の専門家による評価委員会による中間解析の結果、安全性に大きな問題はみつからず、研究を続けると発表した。有効性については「中間解析は有効性を評価するものではない」とし、現段階では判断できないと説明した。 同大は3月から患者計86人を目標に臨床研究を行っている。初日から10日間アビガンを使うグループと、6日目から15日目まで使うグループの二つに分け、体内のウイルス量の減少や安全性を調べる。会見した研究責任医師の土井洋平教授によると、半数の患者の結果に基づく中間解析では、中止の要件となる安全性の問題、極めて高い有効性のいずれにも当たらないと判断された。 会見は中間解析の結果、有効性を示せなかったとする一部報道に反論するために開かれた。「(中間解析は)薬剤の効果を判定するものではない。

    アビガン「安全性問題なし」 藤田医大、臨床研究を継続(朝日新聞デジタル) - Yahoo!ニュース
    G1Xir3um
    G1Xir3um 2020/05/21
    例の報道は「現時点で有効性確認できていない」=「5月中の承認は不可能」って文脈だよねえ。/安全性が確認できたのは、いいことではある。/訂正: 安全性について現時点では問題が確認されていない、ですね。確かに。
  • アビガン「有効性示されず」報道は誤解 藤田医科大が見解

    新型コロナウイルスの治療薬候補である新型インフルエンザ治療薬「アビガン」の臨床研究を進めている藤田医科大は20日、研究の中間解析に関する一部報道について「安全性を担保するために行われるもので、有効性の判定が主目的ではない」との見解を発表した。 中間解析で有効性が示されず、現時点で承認に必要な十分な科学的根拠が得られていないとする一部報道を受けたもので、同大関係者は「報道には誤解がある。中間解析で結果を出す方が異例だ」と話した。厚生労働省も「途中経過で判断するのは時期尚早」としている。 臨床研究は無症状や軽症の患者計86人を対象に8月まで実施。政府は有効性が確認されれば、今月中の承認を目指すとしている。 臨床研究は全体を終えた時点で有効性を確認できるように計画するのが一般的という。

    アビガン「有効性示されず」報道は誤解 藤田医科大が見解
    G1Xir3um
    G1Xir3um 2020/05/21
    早ければ5月中に承認、という話と合わせると、この段階で成果が上がっていれば残りの過程は後回し(すっ飛ばし?)だったはず。承認のプロセスそのものが異例なので、それに応じた報道だったと見るべき。ほかに文字数
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