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医療と司法に関するblackdragonのブックマーク (1)

  • イレッサ訴訟:遺族側、逆転敗訴 東京高裁が責任認めず - 毎日jp(毎日新聞)

    肺がん治療薬「イレッサ」の副作用による間質性肺炎で死亡した患者3人の遺族が輸入を承認した国と輸入販売元のアストラゼネカ(大阪市)に計7700万円の賠償を求めた訴訟の控訴審判決で、東京高裁(園尾隆司裁判長)は15日、国とア社の責任を認めて2遺族に計1760万円の支払いを命じた1審・東京地裁判決(今年3月)を取り消し、遺族側の請求を全面的に退ける逆転敗訴の判決を言い渡した。園尾裁判長は初版の添付文書(医師向けの説明文書)について「指示・警告上の欠陥はなく、国の責任は論じるまでもない」と述べた。 イレッサの副作用死を巡っては、大阪地裁が今年2月、責任をア社に限定する判決(大阪高裁に控訴中)を言い渡し、地裁レベルの判断が分かれていた。初の高裁判断は厚生労働省の薬事行政に影響を与えるとみられる。 訴訟では、国が輸入販売を承認した02年7月当時の初版の添付文書にあった副作用に関する記載が妥当だったかが

    blackdragon
    blackdragon 2011/11/15
    抗がん剤の場合、元々死にそうな人に対するものであること、副作用が多少あるのは前提で、薬効と副作用の利害のバランスで使われるものであることなども加味して考える必要がある。
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