インスリンのジェネリック薬はなぜ存在しないのか？

by Heather Aitken 特許の切れた医薬品を他の製薬会社が製造・販売する「ジェネリック医薬品(後発医薬品)」は、先発医薬品と同じ成分で価格が安いため、薬を定期的に服用する人にとってはありがたい存在です。しかし、糖尿病治療に使われるインスリンは、特許取得から約90年が経つにも関わらず未だにジェネリック医薬品が存在しません。その理由について、アメリカの雑誌Pacific Standardがまとめています。 Where's the Generic Insulin? - Pacific Standard http://www.psmag.com/health-and-behavior/why-is-there-no-generic-insulin アメリカにはI型糖尿病・II型糖尿病の患者を合わせると合計2580万人の糖尿病患者がいて、患者の約25％にあたる670万人が糖尿病の治療にイ

[You-me]

1日4回注射してたような時代から1日1回で済むようになった時代への変化をさも暴利の確保のためのように書くのはどうなのよ。さらにランタスのジェネリックがでるってのは2014年には大分話題にねhttp://mr-journal.jp/topic/270

[pribetch]

ミッキーマウスもジェネリックので充分なんじゃないかな。

[tettekete37564]

米の場合国民皆保険じゃ無い事の方が問題じゃないの

[SndOp]

確実に売れる商品だからなー。ブコメでのネズミ（ジェネリック表現）との比較も分からないでもない。

[blackdragon]

日本ではリリーがランタスのバイオシミラーの承認を得て、間も無く発売なのだが。アメリカもそろそろじゃないかと。厳密にはインスリンアナログだけど。

[damae]

インスリン製剤の患者負担に関してはアメリカが酷すぎるというだけの話。日本の場合ランタス300単位1キット252点、自己注射指導管理料810点、針加算130点。ただし保険料が米より圧倒的に安いのでトータルは日本が安い

[mohno]

「細かな改良を加えていくことで、製薬会社はインスリンの特許権を継続」←改良前の特許は切れるはずだから「特許更新のたびにFDAの基準も変更される」のが理由だろうな。改良されているなら、いいことじゃないのか？

[inSilico]

ナマモノだからねえ。作るのも精製するのも、うっかり加水分解したり腐ったりしないようにするにはそれなりに技術が要る。

[longroof]

ジェネリックのミッキー中国でも見られなくなったとか(´・ω・｀)

[SASAKA]

インスリンは同じ会社の製品でも製造ロット毎に異なるから、ジェネリック（この場合はバイオシミラーと呼ぶ）にも臨床試験が必要なのよ。

[counterfactual]

今のインスリン製剤は遺伝子組み換えで作られているけど、品質基準が厳しいのもあって、製造のための初期投資が莫大で、ジェネリックを出すうまみがない

[Panthera_uncia]

1923年の品をそのまま売ってるわけないだろ…

[houyhnhm]

今作られてるのは、簡単に言うと切れた特許のとは別物です。あと、作る過程が面倒臭い(生物由来)です。

[shimaguniyamato]

開発者の利益は重要だがここまで来るとエビルにしか見えない。

[icecream1975]

インスリンのジェネリックが出ないのはそういう事があるんですね。

[SABAKU]

1日4回打とうが効き目が長続きしなかろうが、そもそも薬が安くないと投薬すらできない人がいるっていう話を理解できないアホがいる。そういう奴に限って小ざかしい知識を盾に話す。アホか。

[REV]

「水とアルコール、いくばくかの不純物」っていう組成は似ていても、果実酒用のホワイトリカーのブランドは問わなくても、ウイスキーのブランドは話題になるようなものかな

[NATROM]

安い（少なくともコストをかけて後発品をつくるのは割に合わない）のと、剤型の工夫（イノレットなど）のためだと思っていた。

[ddisorder]

量を間違えると突然死するからだと思ったら違った。

[blueribbon]

「「製薬会社による度重なる特許更新」と「薬の複製の難しさ」から、後発の製薬会社がインスリンのジェネリック薬製造に前向きではない、という現実があります。」

[hiro2460]

まず糖尿病にならない食事をしろ。そしてジェネリックはやめて普通に先発薬を買った方がいい。

[mongrelP]

ブコメによると安定の米国仕様の社会制度要因の模様。（日本では皆保険のおかげでそもそも安く済むしジェネリックもそろそろ出るらしい

[gogatsu26]

インスリン大手はリリー社・ノボ社・サノファ社ってところらしい

[Harnoncourt]

突っ込もうとしたらすでに多くの人が突っ込んでいてくれて溜飲を下げました／「インシュリン」って書かなくなっただけでも進歩かな、とか思ってしまったｗ

[repon]

“ジェネリック薬が市場に現れるまでには、早くても10年、長ければ50年以上かかる見込みである、とPacific Standardは分析しています。”

[bigburn]

製薬特許の更新をこまめにしてたのと、作るのが難しくてジェネリックの旨味がないからだったとは

[arajin]

「1923年の特許登録から、薬の効き目を速くしたり、効果が長時間続くようにしたり、より純度の高い錠剤を作ったり、という細かな改良を加えていくことで、製薬会社はインスリンの特許権を継続させています。」

[doublehorn93]

インスリンのジェネリック薬はなぜ存在しないのか？

[lochtext]

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