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Kobayashi_Pharmaceuticalに関するa1otのブックマーク (13)

  • 紅麹ショックの小林製薬、受診者1500人超えのなか差し当たり38億円の特損計上 : 市況かぶ全力2階建

    小林製薬のホームページみると、紅麴の説明にめっちゃ気合入ってるんだけど、もしかして社運賭けてたこれ?(´・ω・`)https://t.co/vUhfekZM0m — 僻地課長 (@bubu0404) March 25, 2024 結局小林製薬の紅麹は何だったの? 未知の細菌発生なの? 工場での異物混入なの? — ろんばるでぃ (@kumonotanabiku) May 4, 2024 ※小林製薬、紅麹の製造工場で独自に3秒ルールを採用か(2024/04/12) 紅麹問題が発覚する9年も前から生産ラインの小さな衛生懸念内部リークを転職サイトで散々バラされていた小林製薬をオイラは応援する気は今は起きないなぁ。 — げこ🐸FXトレーダー (@tendon_fx) May 6, 2024 小林製薬の株価、自動回復でダメージが通らないボスみたいになってる — DJあかい (@DJakai2) Ap

    紅麹ショックの小林製薬、受診者1500人超えのなか差し当たり38億円の特損計上 : 市況かぶ全力2階建
  • 紅麹問題ー小林製薬の一番大きな問題はなにか? - 東中野セント・アンジェラクリニック

    紅麹問題について当院の患者さんからも質問を受けることが多くなってきましたので、紅麹の話をまとめたブログを書いていたのですが、丁寧に書くと量が多くなってしまって時間がかかっています。すみません。 ところで、この小林製薬の紅麴製品問題、メディアなどでも多く報道されていますし、小林製薬が記者会見を開いたりしていますが、医薬品安全性管理の専門家の私としては、議論のポイントがずれているような違和感を感じるのです。 多くの方々が亡くなったり入院したりしていると報道されていますが、症例経過などの情報が詳細に開示されていないので、健康被害の内容については推測するしかありませんから、ここではあまり議論しません。この点については小林製薬の情報開示は極めて悪く、大きな問題です。どういう病状、病態が起きているのか、がわからないので、「腎障害が起きている人で紅麹製品を服用していた人」はすべて健康被害のカウントに入っ

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    a1ot 2024/04/13
    “バイオ製品の製造では「意図しない生成物が含まれている可能性」は常にあります。ですから、「意図しない微生物が混入していないか?」、「意図しない生成物が含まれていないか?」は必ず確認しなくてはいけない”
  • 【速報】「床にこぼれた材料」で食品向け「紅麹原料」を製造 小林製薬「紅麹」サプリ健康被害問題

    ■「紅麹」サプリ摂取の5人死亡 221人入院小林製薬が工場の床にこぼれた材料を使って、品向けの「紅麹原料」を製造していたことがわかりました。 小林製薬をめぐっては紅麹原料を使った「紅麹コレステヘルプ」を摂取した人に腎疾患などの症状が相次ぎ、これまでに5人が死亡し、221人が入院しています。 ■「床にこぼれた材料」使い品向けの「紅麹原料」を製造 原料の一部からは青カビからつくられ毒性があるとされる「プベルル酸」が検出されており、小林製薬は先月、原料を製造していた大阪工場に立ち入り検査を実施しました。 小林製薬によると、大阪工場では去年、機械の蓋を閉め忘れたことで床にこぼれた材料を使って、品向けの紅麹原料を製造していたということです。 小林製薬は去年5月、こぼれた材料を使った紅麹原料120キロ分を納品しましたが、その翌月、119キロを回収したということです。 また、材料を培養するタンクを

    【速報】「床にこぼれた材料」で食品向け「紅麹原料」を製造 小林製薬「紅麹」サプリ健康被害問題
  • 小林製薬「紅麹」問題 入院中の60代女性 “後遺症など不安” | NHK

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    a1ot 2024/04/08
    “持病はなく、このサプリメント以外に薬などは飲んでいなかった。手元のサプリメントを確認したところ、小林製薬が「想定していない成分を含む可能性がある」と発表した製造番号と一致していた”
  • 小林製薬「紅麹コレステヘルプ」原料の製造工場 GMP認定なし | NHK

    摂取した人が腎臓の病気などを発症した「小林製薬」の「紅麹コレステヘルプ」について、原料を製造していた大阪の工場は、厚生労働省の通知で取得が望ましいとされる適正な品質管理の規範の認定を受けておらず、品安全の専門家は「基姿勢が安全第一ではなかった」と指摘しています。 健康品については、適正な製造管理や品質管理が行われていることを日健康・栄養品協会などが認定する「GMP」という規範があり、厚生労働省の通知で、サプリなどの錠剤・カプセルなどについては、原料を製造する工場も取得することが望ましいとされています。 腎臓の病気などを発症した小林製薬の紅麹コレステヘルプについては、製品に含まれる紅麹原料を製造している大阪市の工場では取得しておらず、原料を使って錠剤のサプリメントを製造する岐阜県の協力会社の工場で取得していて、公表されている消費者庁のデータベースでは、「GMP適合製造所にて製造」と

    小林製薬「紅麹コレステヘルプ」原料の製造工場 GMP認定なし | NHK
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    a1ot 2024/04/06
    “紅麹コレステヘルプについて、消費者庁のデータベースでは、「GMP適合製造所にて製造」となっていますが、製品製造の後工程の岐阜県の工場では取得していますが、前工程の大阪市の工場では取得していませんでした”
  • なぜ紅麹サプリで健康被害が起きたのか…カビ毒の専門家が「プベルル酸とは断言できない」と慎重になる理由(プレジデントオンライン) - Yahoo!ニュース

    国立医薬品品衛生研究所衛生微生物部部長、麻布大学などを経て現職。内閣府品安全委員会カビ毒・自然毒専門調査会委員を長年務め、日品衛生学会、日防菌防黴学会、日マイコトキシン学会など多数の学会でも会長、理事などを歴任 - 筆者撮影 小林製薬の「紅麹コレステヘルプ」による健康被害の報告が相次いでいる。どこに原因があったのか。科学ジャーナリストの松永和紀さんは「サプリから検出された『プベルル酸』が原因である可能性が指摘されているが、専門家は『現時点では断言できない』と慎重な姿勢を崩していない」という――。 【写真】実は怖い品の「カビ毒」 ■どうやってサプリに「異物」が混入したのか 小林製薬の紅麹サプリメント問題は入院患者が3ケタを超え、死者も5人と報告されています。台湾でも、被害報告が出てきました。サプリと症状の因果関係は確定していませんが、原因物質としてサプリから検出された「プベルル

    なぜ紅麹サプリで健康被害が起きたのか…カビ毒の専門家が「プベルル酸とは断言できない」と慎重になる理由(プレジデントオンライン) - Yahoo!ニュース
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    a1ot 2024/04/04
    “国際基準が設定されているのに、日本では基準値が設定されていないカビ毒がある。基準値がないと、各国で基準値超過とされた食品が日本に流れ込んでくるおそれもある。”
  • 紅麹問題 診察した医師 “患者はファンコニー症候群” | NHK

    「小林製薬」の「紅麹」の成分を含む健康品を摂取した人が腎臓の病気などを発症した問題で、この健康品を摂取したあと健康被害を訴えている愛媛県内の患者を診察した医師が、NHKのインタビューに応じました。患者は、腎臓機能が低下して、筋力低下などの症状が出る「ファンコニー症候群」だと分かったということです。 インタビューに応じたのは、愛媛大学医学部附属病院の腎臓内科医、三好賢一 医師です。 三好医師によりますと、ことし1月末、愛媛県内の60代の女性がけん怠感や筋肉痛、それに欲の低下や味覚障害などを訴え、かかりつけ医を通じて、診察に訪れたということです。 血液検査をしたところ、腎臓の働きを示す数値が正常値の4分の1程度に低下するなど、著しく腎臓機能が低下していたということです。 その後、入院して詳しい検査を行った結果、尿細管で尿から必要な栄養素などを再吸収する腎臓機能が低下し、筋力低下やけん怠感

    紅麹問題 診察した医師 “患者はファンコニー症候群” | NHK
  • 小林製薬 紅麹問題「プベルル酸」健康被害の製品ロットで確認 | NHK

    厚生労働省は、28日開いた専門家による調査会で小林製薬から説明を受けた内容を明らかにしました。それによりますと「プベルル酸」という青カビから発生することがある物質が健康被害の訴えがあった製品のロットで確認されたということです。 「プベルル酸」は、抗マラリアの作用が報告されているということですがどのくらい飲むと人体に影響があるのかや、腎臓に対する影響は現時点では明らかになっていないということです。また、今回確認されたプベルル酸が青カビからできたものかなど製品中に含まれた経路もわかっていないということです。 厚生労働省の担当者は「原因物質かどうかはわからない。あらゆる可能性を含め今後調べる」と述べました。厚生労働省は、国立医薬品品衛生研究所で過去3年分のサンプルを分析し、「プベルル酸」の毒性について調べるほか、「プベルル酸」以外の物質が含まれていないかも含め原因物質の特定を進めることにしてい

    小林製薬 紅麹問題「プベルル酸」健康被害の製品ロットで確認 | NHK
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    a1ot 2024/03/30
    “想定していない成分が去年4月から12月にかけて製造した紅麹の原料に含まれている可能性がある”
  • 紅麴の健康被害は死亡4人、入院治療93人、相談1万2千件 厚労省(朝日新聞デジタル) - Yahoo!ニュース

    小林製薬(大阪市)製の紅麴(こうじ)原料を含むサプリメントが原因とみられる健康被害が相次いでいる問題で、厚生労働省は28日、同社が把握している被害状況として、死者4人、入院して治療した人93人、相談件数は約1万2千件と公表した。 26日の厚労省による同社への聞き取りでは、入院した人は106人だったが、重複計上があり、修正したという。厚労省は28日夕、医師や薬学などの専門家による調査会を開き、今後の対応について検討する。(後藤一也)

    紅麴の健康被害は死亡4人、入院治療93人、相談1万2千件 厚労省(朝日新聞デジタル) - Yahoo!ニュース
  • なぜ「紅麹サプリ」で死亡例が起きたのか…健康に良いとされる「機能性表示食品」の制度的な欠陥 国も「健康食品は安全とは限らない」と注意喚起していた

    小林製薬の紅麹原料を使ったサプリメントを摂取した人に健康被害が出ている。科学ジャーナリストの松永和紀さんは「機能性表示品は『健康によさそう』『医薬品に似ている』というイメージから安全性が高いと勘違いされがちだ。しかし、実際は安全性のチェック制度に重大な欠陥がある」という――。 「紅麹コレステヘルプ」を飲んでいた2人が死亡 小林製薬が3月22日、「機能性表示品」として販売した紅麹のサプリメントの使用中止を顧客に呼びかけ、関連5製品の自主回収を始めました。摂取していた人たち13人に腎疾患やむくみ、倦怠けんたい感などの健康被害が確認されたというのです。うち6人は入院しました。

    なぜ「紅麹サプリ」で死亡例が起きたのか…健康に良いとされる「機能性表示食品」の制度的な欠陥 国も「健康食品は安全とは限らない」と注意喚起していた
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    a1ot 2024/03/28
    “消費者庁の「機能性表示食品の届出情報検索」を調べれば、同社が届け出た情報を見ることができます。事件発覚後、チェックしてみて驚きました。あまりにも低レベルの“安全性確認”でした”
  • 「未知の成分」含む紅麹原料、サプリ向け6・9トンが流通先不明…被害拡大の恐れ

    【読売新聞】 小林製薬の「 紅麹 ( べにこうじ ) 」成分入りサプリメントを巡る問題で、健康被害につながる恐れが高い「未知の成分」が一部含まれる紅麹原料6・9トンの流通先の全容がわかっていない。同社の取引先だけでなく、商社を通じて

    「未知の成分」含む紅麹原料、サプリ向け6・9トンが流通先不明…被害拡大の恐れ
  • 紅麹とお酒や醤油を造る麹は人とゴリラ以上に違う(ので、パニックになるのはやめましょう) - 醤油手帖

    ちょっと3月恒例の深刻なやつでバタバタしすぎて、更新がおろそかになっておりました。そして、書きかけのものはあるんですが、先にこれをと思いまして。そう、紅麹の問題です。 小林製薬が販売する紅麹の成分を含む健康品を摂取した人が腎臓の病気などを発症し、会社は「直ちに使用中止を」と訴えております。というのも、紅麹原料を約50社に供給していたのだとか。 news.yahoo.co.jp これは大変なニュースですし、何よりも今回の件で健康被害に遭われた方のご快復をお祈りいたします。 ただ、ちょっと「麹」についての風評被害的な意見がちらほらしているので、若干整理しておこうかなと思います。例によって目次つけました。 3月26日 14:50追記 ニュースによると、とうとう死者も出てしまったようです。お悔やみ申し上げます。 このエントリの主題は「紅麹によって被害が出ているけれども、パニックになって関係のない

    紅麹とお酒や醤油を造る麹は人とゴリラ以上に違う(ので、パニックになるのはやめましょう) - 醤油手帖
    a1ot
    a1ot 2024/03/26
    “原因不明の物質(すくなくともシトリニンではないと思われる)による健康被害なので、紅麹が悪いのか、それとも製造工程で別の菌が混入して、その菌が何か原因物質を生み出していたのかなどがわかっていません”
  • 【速報】小林製薬の機能性表示食品使用で「腎臓の疾患」など発症か 一時6人が入院し、中には重篤な状態になった人も 悪玉コレステロールを下げる機能があるとされる商品を自主回収へ(ABCニュース) - Yahoo!ニュース

    小林製薬は非常に重い健康被害が出る可能性があるとして、紅麹を使った機能性表示品を自主回収すると発表しました。 小林製薬によりますと「紅麹コレステヘルプ」を摂取した人から腎臓の疾患などを発症したとの連絡が寄せられ、重篤な状態の人も含め、一時6人が入院したということです。 現時点で、この商品と健康被害との因果関係は不明であるものの、紅麹の成分を分析したところ、想定外の成分が含まれていた可能性があるということです。こうした状況を受け小林製薬は「紅麹コレステヘルプ」など、紅麹関連の5つの商品について自主回収すると発表しました。 さきほど始まった記者会見で、小林製薬の小林章浩社長は該当する商品について「早急に使用を中止していただきたい」と話しました。 機能性表示品とは 消費者庁によりますと機能性表示品は、事業者の責任において科学的根拠に基づいた機能性を表示した品で、販売前に安全性及び機能性の

    【速報】小林製薬の機能性表示食品使用で「腎臓の疾患」など発症か 一時6人が入院し、中には重篤な状態になった人も 悪玉コレステロールを下げる機能があるとされる商品を自主回収へ(ABCニュース) - Yahoo!ニュース
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