カプセルが溶けない原因は〇〇〇〇〇？沢井製薬の品質不正問題を製剤学の視点から解説｜すん@製薬工場マネージャー
2023年10月、日本のジェネリック医薬品メーカーの大手、沢井製薬は、福岡県にある九州工場で製造された胃薬「テプレノンカプセル50mg『サワイ』」（以下、テプレノンカプセル）に関し、承認されていない方法で販売後品質試験を行っていたことを公式に発表しました。 ジェネリック医薬品業界最大手の沢井製薬の不正ということもあり、このニュースは各報道機関により大々的に取り上げられましたが、この不正に対する製剤学的な観点からの解説はこれまでなかったことから今回このnoteをまとめてみました。読んだ次の日には誰かに話したくなるような情報が沢山ありますので、是非最後までお付き合いいただければと思います。なお「私は医薬品に詳しいんだ」という方は、基礎的な内容を記した「1.医薬品の品質試験について」や今回の不正の背景について記載した「2. 沢井製薬が行った品質試験の不正内容とは」を飛ばして「3. カプセルが溶け
アベノミクスに関する私的な覚え書き｜GY
経済からみた場合、第二次安倍政権の最大のポイントは、わが国ではじめてデフレ、すなわち物価の継続的な下落を日本経済の最大の課題と規定し、その克服は経済政策によって実現可能であるとした点にあります。日本経済は1997年に非金融法人のISバランスが貯蓄過剰に転じ、1998年から物価の継続的な下落が始まりました。以来、日本の低成長の原因としてデフレに注目した政治家は何人かいましたが、雨乞い的にその解消を願う人、人口減少だからしかたない、技術革新で製造コストが削減されれば不可避だと諦める人はいても、処方箋を示して経済政策によって解決できるのだ、と明確に打ち出した政治家はいませんでした。 野党時代の安倍氏の提案した、建設国債の日銀買い取り、インフレ目標の設定と政府と中央銀行のアコードによるデフレ脱却について、当時の白川方明日銀総裁は「IMFが助言する際に『やってはいけないリストの最上位』」「悪影響が大
この割れ切った世界の片隅で｜山邊鈴
クラスに１人は「ひまわり学級」の子がいた。いつも教室の後ろの掃除用具入れに上って犬の鳴きまねをしたり、机の上に立って踊ったりしていた。班対抗百ます計算レースでも、その子が入っている班はいつもビリだった。宿泊研修の沢登りでは、その子を含めた私の班は、目標時間から１時間遅れてゴールした。水が怖いと泣き喚く彼女を必死でなだめるが、ただ足をジタバタさせるばかり。周りに頼れる人は誰もおらず、私もパニックになったのを覚えている。しかし、彼女の気持ちを想像すると決して酷いことは言えなかった。彼女について何も説明はなかったが、ただ彼女が自分の意思でそれをしているのでは無いことは見て明らかだったからだ。もし私があの子だったら、酷いこと言われたら、きっと「なんで？」って思うだろうな。さみしいだろうな。ただその意識だけは持ち続けていたように思う。 https://www.mext.go.jp/a_menu/sh
33歳、東京から三島への移住を決めた。｜Minako_三島市移住の広報PR
東京から離れ、縁もゆかりもない静岡県三島市へ引っ越すことを決めた。 大学入学で福岡から上京し、14年間東京（と神奈川）で暮らしたけど、いよいよ今月、東京から離れて暮らしてみることにした。 リモートワークにより「東京で働きながら、東京から離れて暮らす」を検討し始めた人は増えていると思う。 私は2年前から働き方と生き方を自分なりに選択し始めて、今回ついに移住を決めた。 これまで何度も引っ越しを重ねてきたけど、東京を離れることはこんなにも感慨深いのか。と荷造りするよりも東京の思い出を書き残したくなってしまった。段ボールの束はもう届いてるのに。 今日、33歳の誕生日なのだけど、なんにも予定がなくなったので、東京で過ごした日々を振り返ってみる。 33歳の半生。お付き合いください。 上京してから14年間で住んだ、7つの街。2006年、18歳の時に一人暮らしをスタートさせ、その時には既に4回目の引っ越し
國松淳和の「内科学会雑誌、今月何読みましたか？（何読み）」 Vol.12｜中外医学社Online
國松淳和の「内科学会雑誌、今月何読みましたか？（何読み）」 Vol.12 國松 淳和 くにまつ じゅんわ 医療法人社団永生会南多摩病院 総合内科・膠原病内科 部長 今回は2020年の6月号です。 今月の内科学会雑誌の特集は、「睡眠時無呼吸症候群」です。 「私（國松）、日頃から睡眠時無呼吸症候群を診ています」 ......これはダウトです。 だから読むのをpassするのか。つまり、自分の専門以外は関係ないので読まなくていい、のか。 それは違うと思います。 そういう題材こそ目を通すべきなのです。特に雑誌では。 ただ、億劫ですよね。 例えば血液内科の専門医の先生。週末に入る直前になって入院患者さんが敗血症になって挿管になってしまって。 それで休日出勤。ふらっと寄った医局の郵便受けに溜まりに溜まった郵便物。合間に整理しようと思ってその中にあった未開封の内科学会雑誌を（３ヶ月分）見つける......
箕輪記事フォローアップ「信者ビジネスって自己啓発系にしか通用しないんじゃない？」 6/11｜久保内信行
こちらのフォローアップ記事ですよ。 先日の箕輪さんの販売手法の解説が無駄にバズって驚いている久保内です。はてブトップですってよ……。しかし、はてブの送客力はかなり落ちたなあとアクセスログ見て思いました。今の送客力では、第2.第3のイケダハヤトを生むには力不足です。はてブユーザー諸氏は奮起していただきたい。 とまあ、それでもTwitterを眺めているとさまざまな人がさまざまなコメントをつけていて、存外ご好評だったようでうれしいような、「これ全部、さらに露悪的に箕輪さん本人が言ってるんじゃ？ 各所のインタビューでドヤーって言ってたじゃない？ 話題にはなるけど読まれてねぇのか……。というか、まじめに読んでるのもしかして俺だけだったの……？」ビビっております。 その中で、一番多かったのは「ただの詐欺じゃん」とか、これまた「君何読んでたの？」ってなるやつ。ちょうどいいから、マシュマロに来たこんな質問
出版業界のハッキングとは何だったのか 06/10｜久保内信行
イヤな質問するなァ。自分もこないだ気づいたんですけど、箕輪さんとお仕事ご一緒したことありますからね。 「お前、箕輪さんと仕事してたよな？」って言われてつらつら箕輪さんのプロフィール見てたら、確かにしていたし、与沢翼の元ライブドアがあった六本木の事務所で与沢翼待ちしていたことを思い出しましたよ。その時の会話の内容もぼんやり思いだしたのですが、そちらは伏します。え？なんで与沢翼の本の仕事を請けたのかって？ そんなん、面白そうだったからに決まってるじゃないですか！ で、なにが天才的かというお話でしたね。簡単に言うと、1 著者の稼働ナシで本を作るシステム と、 2 これら著者の褒め合いによって読者を誘導し、一種の読者層を作った。さらに、 3 読者層を組織してネットでの購買運動を作り、販売前にランキングをジャックした。 4 幻冬舎のイマドキ珍しいイケイケの販売方針により、大量に印刷して、配本制度とそ
ゴミ屋敷で父親が腐って死んでた上に仕事も失ったけど最終的に何とかなった話｜麻宮ミヤネ
タイトルの通りです。 画像は骨壺になった父親を配信で見せた時の場面です。 何でチャットこんなフランクなんだよ。 インターネットの集合知って偉大ですね。何でも検索すれば出てくる時代。 だけど当時僕がタイトル通り「ゴミ屋敷で父親が腐って死んでいた」時にインターネットで検索しても先人たちの知識は出なかったんですよね。 なので、ここに記録しておくことによっていつか「ゴミ屋敷で父親が腐って死んでる！」って人のために役立てれば幸いです。読んでも役に立たないかもしれないくらいダラダラと長～く振り返ってるだけな内容ですが。 けっこう何とかなるぞ。 父親はいわゆるろくでもない親って人で、エピソードは色々あるけど端的に説明すると「アルツハイマーになった祖父と祖母の介護のせいで仕事をやめるハメになり、精神を壊し働くことが嫌になり息子の貯蓄を当てにして、齢59歳で死ぬまで20年近く無職だった」みたいなな人です。あ
頼りの娘から「死んでもいいよ」と言われた日｜岸田ひろ実
岸田ひろ実と申します。 車いすに乗って暮らしています。 もしかしたら「あ、かわいそうだな」「大変そうだな」「何かしてあげないといけないかな」と、そんなふうに思われた人もいるかもしれません。 11年前まで、私は普通に歩いていました。 歩いていたときの私も、きっとそういうふうに思っていたと思います。 「かわいそうだな」とか、「不幸せそうだな」とか、マイナスのイメージがありました。 でも私は、実は今までの人生の中で一番幸せだと思っています。 歩いていたときより、今のほうが楽しいです。 幸せです。 夢もたくさんあります。 希望もたくさんあります。 毎日ワクワクして生きています。 歩けなくなった日のことです。 私は突然、大動脈解離という病気に襲われました。 心臓から出る大きな血管が裂けていく病気です。 これが裂け切ったらもう即死という状態でした。 緊急搬送された病院で宣告されたのは、9割の確率で命を
最愛の母に「死んでもいいよ」と言った日｜岸田 奈美
「ママ、死にたいなら死んでもいいよ」 大好きな母に、私が放った言葉です。 高校２年生の時でした。 ひどい娘だと思いますよね。 私もそう思います。 でも、母を救う唯一の言葉でした。 それしか見つからなかった。 話は少しさかのぼりまして。 私が中学２年生の時、父が突然死しました。 働きすぎによる、心筋梗塞でした。 父は建築系ベンチャー企業の経営者で、めちゃくちゃカッコいい存在でした。めちゃくちゃ憧れてました。 でも、中学２年生って、反抗期じゃないですか。 「うるさいなあ」「ほっといてよ」とか、散々言いました。 全部謝れないまま、父は亡くなりました。 もう、泣いても泣いても、後悔は消えなくて。 なんであんなこと言ったんだろうって。 多分、私だけだったんじゃないかなあ。 葬式で「ごめん」ってずっと、泣いてたのは。 「父みたいな経営者になること」が、夢になりました。 父の夢を継いで、経営者になって。
弟が万引きを疑われ、そして母は赤べこになった｜岸田 奈美
高校から帰ったら、母が大騒ぎしていた。 なんだなんだ、一体どうした。 「良太が万引きしたかも」 良太とは、私の３歳下の弟だ。 生まれつき、ダウン症という病気で、知的障害がある。 大人になった今も、良太の知能レベルは2歳児と同じだ。 ヒトの細胞の染色体が一本多いと、ダウン症になるらしい。 一本得してるはずなのに、不思議ね。 「良太が万引き？あるわけないやろ」 ヒヤリハットを、そういう帽子だと思っていた母のことなので。 「ちゃうねん！あるんやて！」 ニコラスケイジを、そういう刑事だと思っていた母のことなので。 この手の岸田家大騒動は、本気にしてなかった。 どうせ勘違いだろうと。 でもね、母が言うには。 中学校から帰ってきた良太が、ペットボトルのジュースを持って帰ってきたそうで。 お金はビタ一文持たせていなかったそうで。 文無しだったそうで。 （息子を文無しって言うのも、どうなん？） 私は昔、拾
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