電子顕微鏡・医用機器・ライフサイエンス製品 ：日立ハイテクノロジーズ
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FTIR TALK LETTER vol.3 FDA 21 CFR Part 11 と FTIR の対応 : 株式会社島津製作所
お問い合わせ 営業連絡窓口 修理・点検・保守 FDA 21 CFR Part 11 と FTIR の対応 FTIRノウハウ・実務編 FTIR TALK LETTER vol．3(2004) 今回は，ここ数年製薬業界で話題になっている FDA 21 CFR Part 11 の概要と FTIR での対応についてお話します。 ※ このページの内容は2004年に当社より発行されたFTIR Talkに掲載されたものです。記載している全ての内容が2004年当時のものです。 FDA 21 CFR Part 11 とは Food and Drug Administration （FDA:アメリカ食品医薬品局）が，1990 年代に各種申請書類のペーパーレス化をめざして，従来の紙ベースでの記録を電子媒体に置き換える場合の要求事項を規定したもので，1997 年に発効しています。 紙に書かれたものよりも，電子化さ
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