この手の情報は北米のFDAのウェブサイトが早いので調べてみたところ FDAでリコールかワーニングレターでも出ているかと思ったら、 トランプ大統領の予算執行問題(給料が出ない)でFDAも閉鎖中でした。ウェブも更新されていませんね。 ↓こんな感じで普通はでるはずです リコールの例(英語) [fda.gov] クラス2装置リコール ADAPTAペースメーカ他 2011年4月 リコールの理由 メドトロニックデュアルチャンバーペースメーカー(Kappa 600、700、800、900、EnPulse、Adapta、Versa、Sensia)で(18,000デバイス中約1の割合で)不適切にERI / RRTを引き起こす可能性があるまれな測定ロックアップ条件。 これは、測定システムのハードウェアがランダムにロックされ、バッテリ電圧が不正確にゼロになる可能性があるためです。 この問題はバッテリの寿命には影