深刻な治験の“空洞化”、新薬が出てこない：日経ビジネスオンライン気になる記事をスクラップできます。保存した記事は、マイページでスマホ、タブレットからでもご確認頂けます。※会員限定 無料会員登録 詳細 ｜ ログイン 「治験」という言葉をご存知だろうか。薬の候補となる物質が、ある病気に対して有効、かつ安全に使用できるかどうかを、人間（患者）を対象に調べる試験のことである。 新薬が世に出るには、治験というプロセスを踏むことが欠かせない。しかし、ここ数年来、日本の治験のスピードが落ちていることが問題視されている。治験の停滞は、国民が新薬にアクセスできる日が遅れることに他ならないからだ。 3段階の治験で有効性や安全性を評価 国が新薬を承認する際の仕組みについて、簡単に説明する。新薬は、試験管内での試験、動物を用いた薬物動態などの試験を経て、人間を対象とする臨床試験（この段階を治験という）を行う。 治験では、まず健康な成人を対象に主に安全面を評価する試験（第1相試
