The road to Aduhelm: What one ex-FDA adviser called ‘probably the worst drug approval decision in recent US history’ for an Alzheimer’s treatment | CNN Politics
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期待の新薬？アデュカヌマブが抱える現実的問題 12 選
2021 年 6 月 7 日，FDAによってアデュカヌマブという新しい「アミロイドβプラーク減少薬、、、、、、、、、、、、、」が承認（※条件付きの迅速承認）されました。 誤解を招く報道が非常に多いように感じますが，この新薬が「アルツハイマー病の治療薬」であることはまだ証明されていません。まして「根本治療薬」などではありません。 そもそも当初の治験デザインではプラセボ（偽薬）との差がつく見込みが立たなかったため，途中終了・撤退されているようなお薬です。また，その治験期間中，アデュカヌマブ群であった人たちも，認知症は悪化・進行しています（後述）。 にもかかわらず「アルツハイマー征服」だの「認知機能を悪化させなかった」だのと明らかに誤りの情報で誇大広告気味の報道をされていることが非常に気になっています。 アデュカヌマブ aducanumab に関する事実を端的にまとめると，以下になります。 アデ
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FDA adviser resigns over approval of new Alzheimer’s drug | CNN
