エーザイの認知症薬「レカネマブ」、正式承認を勧告 米当局ＦＤＡの諮問委 - 日本経済新聞米食品医薬品局（FDA）は9日、米バイオジェンとエーザイが開発するアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」に関する諮問委員会を開催し、正式承認を推奨すると勧告した。FDAは2023年7月6日までに可否を判断する予定だ。米国で正式承認されれば日本や欧州など世界で普及が進む可能性がある。レカネマブはアルツハイマー病患者の脳内に蓄積する「アミロイドベータ」というたんぱく質を除去するバイオ医薬品だ。これま
塩野義製薬、コロナ飲み薬の承認申請 国内企業初 - 日本経済新聞
塩野義製薬は25日、新型コロナウイルスの飲み薬について、厚生労働省に製造販売承認を申請したと発表した。臨床試験（治験）の中間解析データに基づいて実用化する「条件付き早期承認制度」の適用を求める。承認されれば、国内企業として初めての軽症・中等症患者向けの飲み薬となる。飲み薬候補「S-217622（開発番号）」はウイルスの増殖に必要な酵素の働きを妨げる。感染初期に1日1回、5日間連続で服用する。2
イーライリリーが高い、アルツハイマー薬をＦＤＡが画期的治療薬指定
イーライリリーが高い、アルツハイマー薬をＦＤＡが画期的治療薬指定 John Lauerman、Riley Griffin 24日の米株式市場で米イーライリリー株が上昇し、日中ベースの最高値を更新した。米食品医薬品局（ＦＤＡ）が同社のアルツハイマー治験薬「ドナネマブ」を画期的治療薬（ブレークスルー・セラピー）に指定したのが好感された。 同社はこの日、ＦＤＡの迅速承認制度に基づく生物製剤承認申請を年内に提出する予定だと明らかにした。イーライリリーの株価は一時、前日比10％高。 アルツハイマー病の原因と考えられる有害タンパク質、アミロイドを標的にした治療薬の候補が画期的治療薬指定を受けるのは、ドナネマブが３例目。競合の米バイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬では、アデュカヌマブ（製品名アデュヘルム）が今月初めにＦＤＡ承認を、レカネマブが23日にＦＤＡの画期的治療薬指定をそれぞ
ファイザーが錠剤のコロナ治療薬を開発、人を対象に安全性試験開始
米ファイザーは、新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ１９）の治療薬として新たな錠剤を開発し、人を対象とした安全性の試験を開始したと明らかにした。感染初期に服用することで効果を発揮する可能性がある。 この錠剤は感染初期に服用することでウイルスの複製を阻止し、患者が重症化するのを防ぐことが期待されている。プロテアーゼと呼ばれる酵素と結び付くことでウイルスが複製できないようにする仕組みだ。プロテアーゼ阻害剤は既にエイズウイルス（ＨＩＶ）やＣ型肝炎ウイルスなどの治療薬として効果を発揮している。 原題：Pfizer Begins Human Trials of New Pill to Treat Coronavirus（抜粋）
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